■本資料のポイント

• オーダーメイド医療市場規模を算出。（2009年度～2011年度予測、2015年度予測）
• オーダーメイド医療市場企業別マーケットシェアを算出。（2010年度見通し）
• 分野別市場規模を算出。（2009年度～2011年度予測）
• 参入企業（20社）動向を分析。

■本資料の概要

Ａ　総論
Ｂ　市場分析編
Ｃ　参入企業動向編

■掲載内容

Ａ　総論

１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　①オーダーメイド医療の概要
　　　　②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
　　（2）市場の課題
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①分子標的薬の研究開発の活発化
　　　　②遺伝子診断薬キット及び遺伝子検査技術の研究開発
　　　　③診断用としての遺伝子検査機器の開発
　　　　④疾患と関連する遺伝子の新たな発見
　　　　⑤遺伝子数の個人差「コピー数多型」（CNV）領域の研究
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
　　　　①トキシコゲノミクス・インフォマティクスプロジェクト（TGP2）
　　　　②オーダーメイド医療実現化プロジェクト（個人の遺伝情報に応じた医療の実現プロジェクト）
　　　　③バイオチップコンソーシアム
６．関連規制動向
　　　　①個人遺伝情報保護
　　　　②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望
　　　　①今後の発展予測
　　　　②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
　　（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
　　　　①分子標的薬
　　　　②遺伝子診断薬
　　　　③DNAチップ
　　　　④遺伝子検査（受託臨床検査）
　　　　⑤次世代DNAシーケンサ

Ｂ　市場分析編

Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①副作用の克服、作用機序の正確な解明
　　　　②人種による効果や副作用の違い
　　　　③併用療法への期待
　　　　④分子標的薬ごとの遺伝子検査サービスの確立
　　　　⑤分子標的薬利用を前提とした遺伝子検査の標準化
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①リウマチ、多発性硬化症の分子標的薬候補開発
　　　　②肺がんの新規分子標的治療薬の開発
　　　　③膜タンパク質に作用する物質の開発
　　　　④新たなメカニズムで働く分子標的薬の開発
　　　　⑤適応拡大に向けての承認申請
　　　　⑥抗体の親和性を高める新しい方法の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望

Ⅱ．遺伝子診断薬市場
１．遺伝子診断薬市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①有用な診断マーカーの発見
　　　　②開発から薬事承認まで5年以上の長い期間がかかっていること
　　　　③保険適用と適用拡大
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．遺伝子診断薬市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①k-ras遺伝子診断薬の新たな上市
　　　　②肝炎関連の遺伝子診断薬の開発
　　　　③LAMP法を使った診断薬の開発
　　　　④マイクロRNA（miRNA）の研究
　　　　⑤ワルファリンの投与量を個人ゲノム解析により調節
　　　　⑥スマートアンプ法を利用した体外診断用医薬品が承認取得
　　　　⑦数の個人差「コピー数多型（CNV）」解析
　　　　⑧遺伝子検査自動化のプラットフォーム技術開発
　　　　⑨全自動SNP解析装置の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．遺伝子診断薬市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望

Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①保険点数の上限の壁「2,000点問題」
　　　　②がん、糖尿病など患者数の大きな疾病領域のSNP解析
　　　　③有用な診断マーカーの発見
　　　　④信頼性のアップ（解析精度の向上）、機器の普及
　　　　⑤CNV解析での利用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①DNAチップによる慢性疲労症候群判定
　　　　②老化解析用DNAチップの発売
　　　　③医薬品開発における前臨床試験の高効率化・迅速化に有益なシステムの開発
　　　　④先天異常症候群解析用DNAアレイの開発
　　　　⑤検出装置の自動化、低価格化
　　　　⑥機能性RNA解析ツールの開発
　　　　⑦SNP検査チップと高精度DNAフィルターの開発
　　　　⑧全自動SNP解析装置の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望

Ⅳ．遺伝子検査（受託臨床検査）市場
１．遺伝子検査市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①検査のスピード化、簡易化
　　　　②がんの悪性度を数十分で判定できる遺伝子診断技術の実用化
　　　　③病気の予見、早期発見市場の拡大
　　　　④保険適用
　　　　⑤医療分野以外への応用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．遺伝子検査市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①遺伝子と疾患の関連性の解明
　　　　②がん以外の疾患に対する遺伝子診断の広がり
　　　　③RNA（リボ核酸）の解析に基づく検査・診断の開発
　　　　④遺伝子検査による発症リスク予測の研究（病気の予防）
　　　　⑤全自動ヒト遺伝子検査システムの商品化
　　　　⑥新しい遺伝子検査の自動化プラットホーム技術の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．遺伝子検査市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望

Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①機器・試薬のコスト削減
　　　　②発現データを解析する技術開発、人材育成
　　　　③診断目的としての利用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
　　（1）市場規模（2009年度～2011年度予測）
　　（2）企業別マーケットシェア（2010年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①水素イオンを検出するシーケンサの開発、発売
　　　　②新たなシーケンシング原理の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2012年度～2015年度）
　　（2）市場展望

Ｃ　参入企業動向編

【製薬企業】
　　アステラス製薬、協和発酵キリン、第一三共、武田薬品工業、中外製薬
【臨床検査薬・機器メーカー】
　　栄研化学、キアゲン、積水メディカル、ダコ・ジャパン、東洋紡績、ロシュ・ダイアグノスティックス
【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器メーカー】
　　アフィメトリクスジャパン、DNAチップ研究所、理研ジェネシス
【臨床検査センター】
　　エスアールエル、三菱化学メディエンス、ビー・エム・エル、ファルコSDホールディングス
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
　　イルミナ、ライフテクノロジーズジャパン

図表目次
図表1　オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2　オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3　遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4　市場規模、オーダーメイド医療市場、2009～2011年度予測
図表5　企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療市場、2010年度見通し
図表6　オーダーメイド医療実現化プロジェクト　公募研究機関一覧
図表7　市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2012～2015年度
図表8　ゲノム医療の将来予測
図表9　「オーダーメイド医療実現化プロジェクト」の対象疾患
図表10　オーダーメイド医療による事業機会の増加　概念図
図表11　オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表12　医療提携体制の将来像（2020年）－概念図
図表13　分子標的薬一覧
図表14　市場規模、分子標的薬市場、2009～2011年度予測
図表15　企業別マーケットシェア、分子標的薬市場、2010年度見通し
図表16　市場規模予測、分子標的薬市場、2012～2015年度
図表17　体外診断薬市場の成長推移
図表18　市場規模、遺伝子診断薬市場、2009～2012年度予測
図表19　企業別マーケットシェア、遺伝子診断薬市場、2010年度見通し
図表20　市場規模予測、遺伝子診断薬市場、2012～2015年度
図表21　市場規模、DNAチップ市場、2009～2011年度予測
図表22　企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2010年度見通し
図表23　市場規模予測、DNAチップ市場、2012～2015年度
図表24　市場規模、遺伝子検査市場、2009～2011年度予測
図表25　企業別マーケットシェア、遺伝子検査市場、2010年度見通し
図表26　市場規模予測、遺伝子検査市場、2012～2015年度
図表27　次世代シーケンサの分類
図表28　市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2009～2011年度予測
図表29　企業別マーケットシェア、DNAシーケンサ市場、2010年度
図表30　市場規模予測、次世代シーケンサ市場、2012～2015年度
【凡例】
（１）特段の断りのない限り、本書における市場規模および市場規模を構成する売上高（販売高）は企業出荷（売上）ベース、分子標的薬に関しては薬価ベースである。
（２）市場規模を構成する製品、サービスの売上高、販売量等は、弊社推計数値である。