2016年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査

患者それぞれの遺伝的な違いなどを考慮に入れ、個々人に最適な治療計画を実施する「オーダーメイド医療(テーラーメイド医療、個別化医療)」が広がりを見せつつある。薬効に関連する遺伝子等を投薬前に診断し、奏功を患者ごとに診断する「コンパニオン診断」が普及を続けている。近年は、医薬品とコンパニオン診断薬が同時に上市される例が続いており、医療費の抑制、QOLの向上という観点で、大きな期待を集めている市場である。今後、疾患のかかりやすさを検査するような、早期診断、先制医療への展開についても、各所で模索されつつある状況である。このような状況の下、本調査レポートでは、今後需要の高まる「オーダーメイド医療」に焦点をあて、市場の最新注目動向をはじめ、全体、用途別分類それぞれの市場規模とメーカーシェア、ユーザーニーズへの対応などについて調査・分析を行った。さらに、参入企業の事業展開、今後の方向性などについて総合的、多角的に捉え、2019年の市場を展望。マーケットの可能性を提示した。

発刊日
2016/06/30
体裁
A4 / 227頁
資料コード
C58107700
PDFサイズ
2.2MB
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調査資料詳細データ

調査概要
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調査対象:Ⅰ.分子標的薬市場 Ⅱ.オーダーメイド医療関連診断薬市場 Ⅲ.DNA チップ市場 Ⅳ.オーダーメイド医療関連検査(受託臨床検査)市場 Ⅴ.次世代DNA シーケンサ市場
調査方法:直接面接調査及び間接調査
調査期間:2016年4月~2016年6月

資料ポイント
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  • オーダーメイド医療関連市場として、分子標的薬、オーダーメイド医療関連診断薬、DNAチップ市場、オーダーメイド医療関連検査(受託臨床検査)、次世代DNAシーケンサ市場を調査し分析。各市場の市場規模を算出し、将来性を予測した
  • 主要参入企業について、それぞれの動向、今後の取り組み、方向性を調査した

資料概要
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A 総論
B 市場分析編
C 参入企業動向編

リサーチ内容

■掲載内容

調査結果のポイント

A 総論

1.オーダーメイド医療市場の現状と課題
  (1)市場の現状と注目動向
    ①オーダーメイド医療の概要
    ②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
  (2)市場の課題
2.参入企業と製品動向
  (1)参入企業動向
  (2)主要製品動向
3.オーダーメイド医療市場の市場規模
  (1)市場規模(2013年~2015年)
  (2)主要参入企業動向
4.研究開発動向
  ①新規作用機序の医薬品開発、上市
  ②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
  ③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
5.オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
  ①政府予算における「個別化医療」の推進
  ②オーダーメイド医療の実現プログラム
  ③バイオチップコンソーシアム
  ④日本PGxデータサイエンスコンソーシアム
6.関連規制動向
  ①個人遺伝情報保護
  ②副作用等報告制度
7.流通構造
8.オーダーメイド医療市場の今後の見通し
  (1)市場規模予測(2016年~2019年)
  (2)市場展望
    ①今後の発展予測
    ②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
  (3)オーダーメイド医療市場の将来展望
    ①分子標的薬
    ②オーダーメイド医療関連診断薬
    ③DNAチップ
    ④オーダーメイド医療関連検査(受託臨床検査)
    ⑤次世代DNAシーケンサ

B 市場分析編

Ⅰ.分子標的薬市場
  1.分子標的薬市場の現状と課題
    (1)市場の現状と注目動向
    (2)市場の課題
    ①副作用の克服、作用機序の正確な解明
    ②人種による効果や副作用の違い
    ③併用療法への期待
    ④診断薬メーカーとの協力・提携
    ⑤バイオシミラーの上市、普及
  2.参入企業と製品動向
    (1)参入企業動向
    (2)主要製品動向
  3.分子標的薬市場の市場規模
    (1)市場規模(2013年~2015年)
    (2)薬剤別マーケットシェア(2015年)
  4.研究開発動向
    ①治療薬と診断薬の同時開発
    ②免疫チェックポイント阻害薬の開発
    ③強力ながん化能を有するがん遺伝子「RACファミリー」の発見
    ④新規抗体技術による医薬品の開発
  5.営業・マーケティング動向
  6.流通構造
  7.分子標的薬市場の今後の見通し
    (1)市場規模予測(2016年度~2019年)
    (2)市場展望
Ⅱ.オーダーメイド医療関連診断薬市場
  1.オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
    (1)市場の現状と注目動向
    (2)市場の課題
    ①有用な診断マーカーの発見
    ②バイオマーカーラグ
    ③保険適用と適用拡大
    ④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
    ⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬、上市へ
  2.参入企業と製品動向
    (1)参入企業動向
    ①コンパニオン診断薬
    ②その他診断薬
    (2)主要製品動向
  3.オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
    (1)市場規模(2013年~2015年)
    (2)企業別マーケットシェア(2015年)
  4.研究開発動向
    ①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
    ②医療費抑制を目的としたコンパニオン診断薬の開発
  5.営業・マーケティング動向
  6.流通構造
  7.オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
    (1)市場規模予測(2016年~2019年)
    (2)市場展望
Ⅲ.DNAチップ市場
  1.DNAチップ市場の現状と課題
    (1)市場の現状と注目動向
    (2)市場の課題
    ①次世代DNAシーケンサーの隆盛
    ②保険点数の壁「2,000点問題」
    ③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
    ④DTC遺伝子検査領域の展開
    ⑤国際標準化に向けての取り組み
  2.参入企業と製品動向
    (1)参入企業動向
    (2)主要製品動向
  3.DNAチップ市場の市場規模
    (1)市場規模(2013年~2015年)
    (2)企業別マーケットシェア(2015年)
  4.研究開発動向
    ①次世代マイクロアレイの展開
    ②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
    ③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
    ④ゲノム解析サービスへの利用
  5.営業・マーケティング動向
  6.流通構造
  7.DNAチップ市場の今後の見通し
    (1)市場規模予測(2016年~2019年)
    (2)市場展望
Ⅳ.オーダーメイド医療関連検査(受託臨床検査)市場
  1.オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
    (1)市場の現状と注目動向
    (2)市場の課題
    ①体外診断薬とLDT(Laboratory Developed Test)の取り扱い
    ②病気の予見、早期発見市場の拡大
    ③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
  2.参入企業と製品動向
    (1)参入企業動向
    (2)主要製品動向
  3.オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
    (1)市場規模(2013年~2015年)
    (2)企業別マーケットシェア(2015年)
  4.研究開発動向
    ①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
    ②薬の副作用に関する遺伝子検査の研究開発
    ③リキッドバイオプシーを利用した受託検査
  5.営業・マーケティング動向
  6.流通構造
  7.オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
    (1)市場規模予測(2016年~2019年)
    (2)市場展望
Ⅴ.次世代DNAシーケンサ市場
  1.次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
    (1)市場の現状と注目動向
    (2)市場の課題
    ①機器・試薬のコスト削減
    ②発現データを解析する技術開発、人材育成
    ③「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
  2.参入企業と製品動向
    (1)参入企業動向
    (2)主要製品動向
  3.次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
    (1)市場規模(2013年~2015年)
    (2)企業別マーケットシェア(2015年)
  4.研究開発動向
    ①国内次世代DNAシーケンサ市場への新規参入
    ②次世代DNAシーケンサーの医療機器化
    ③超小型DNAシーケンサーの可能性
  5.営業・マーケティング動向
  6.流通構造
  7.次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
    (1)市場規模予測(2016年~2019年)
    (2)市場展望

C 参入企業動向編

【製薬企業】
  ◆協和発酵キリン
  ◆中外製薬
【臨床検査薬・機器メーカー】
  ◆アークレイ
  ◆アボットジャパン
  ◆医学生物学研究所
  ◆キアゲン
  ◆シスメックス
  ◆ダコ・ジャパン
  ◆ロシュ・ダイアグノスティックス
【DNAチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
  ◆DNAチップ研究所
【臨床検査センター】
  ◆エスアールエル
  ◆LSIメディエンス
  ◆ファルコバイオシステムズ
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
  ◆イルミナ
  ◆サーモフィッシャーサイエンティフィック

図表目次

図表1 オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2 オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3 遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4 市場規模、オーダーメイド医療市場、2013~2015年
図表5 市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2016~2019年
図表6 オーダーメイド医療による事業機会の増加 概念図
図表7 オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表8 医療提携体制の将来像-概念図
図表9 分子標的薬一覧
図表10 市場規模、分子標的薬市場、2013~2015年
図表11 薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2015年
図表12 市場規模予測、分子標的薬市場、2016~2019年
図表13 体外診断薬市場の成長推移
図表14 国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表15 その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表16 市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2013~2015年
図表17 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2015年
図表18 市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2016~2019年
図表19 開発中の主なコンパニオン診断薬一覧
図表20 市場規模、DNAチップ市場、2013~2015年
図表21 企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2015年
図表22 市場規模予測、DNAチップ市場、2016~2019年
図表23 市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2013~2015年
図表24 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2015年
図表25 市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2016~2019年
図表26 市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2013~2015年
図表27 企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2015年
図表28 市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2016~2019年

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