2025年版 臨床検査市場の展望

臨床検査業界の動向を追う、提携・M&A、新製品の展開と予防医療の動向を分析

発刊日
2025/12/下旬
体裁
A4 / 約380頁
資料コード
C67119700
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調査資料詳細データ

資料ポイント
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  • レポート概要
    市場規模 1兆4,700億円
    国内の主要な臨床検査薬·機器企業の事業規模。最新動向を推計
    事業戦略
    国内主要35社の最新業績、事業概要、事業戦略を掲載
    事業再編·M&A
    業界環境を揺るがすM&A、アライアンスの変遷を分析
  • 前回版との違い
    ポストコロナの構造変化とDXの動向
    ポストコロナの市場再編やDX導入動向を反映し、最新の検査需要構造を再整理
    成長領域の分析を拡充
    分子診断·POCT·AIの最新動向について分析

リサーチ内容

2025年11月20日更新
※掲載予定内容、発刊予定日等に一部変更が生じる場合がございます。
 
■掲載予定内容
 
第1章 臨床検査市場の展望
 
1 35社の2023年度、臨床検査薬・機器事業の合計は14,493億円。
2 大手企業を主体にした業界再編が進展
  (1) 国内企業での近年注目されるM&A
  (2) グローバル企業による業界再編の機運も高まる
3 臨床検査市場の概況
  (1) 2024年度は、新型コロナウイルス関連検査は一定の需要をキープ
  (2) 国内主要臨床検査メーカーにおける分野別事業規模
  (3) 臨床検査薬・機器市場の構造と検査センターの役割
  (4) 流通面からみた検査薬市場
  (5) コロナ禍でも堅調な血液培養検体
  (6) 遺伝子POCTの製品需要が活発化
  (7) セルフメディケーションを観点としたOTC検査や自己採血の現状
  (8) 臨床検査市場の展望
    ① 認知症診断等における血液検査のあり方も焦点
    ② 検査室運用を一元管理するプラットフォームビジネスの展開
 
第2章 注目臨床検査市場・分野等に関する展望
 
1 生化学・免疫検査分野の事業トレンド
  (1) コロナ禍の影響を乗り越え、生化学検査は微増傾向
    ① HbAlcのPOCT需要が高まるも「生活習慣病管理料」の改定はマイナス要因か
    ② 外資系は免疫・生化学の一体展開が基本戦略に
  (2) 国内臨床検査薬で大きな割合を占める免疫検査
    ① 感染症、ホルモン、腫瘍分野など免疫検査市場の捉え方が重要
    ② 新型コロナと同時多発的に見られた複数の感染症
    ③ 新型コロナ迅速抗原検査キットは継続して注目、
     各種コンボキットの必要性が高まる
    ④ 新型コロナ抗原定量検査は医療機関内等の実運用に価値
2 がん検診拡充に伴う事業トレンド
  (1) 5大がんの検診受診率推移
  (2) 子宮頸がん予防観点でHPV検査の意義が高まる
  (3) 胃がん検診では、ペプシノゲン検査は堅調に推移
  (4) 血液や尿検体でのスクリーニング分野における活用が期待
3 遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
  (1) 感染症系は複数項目の同時検出がポイント
    ① 新型コロナウイルス関連検査実施数の動向
    ② 感染症関連の遺伝子検査薬企業の動向
    ③ 感染症遺伝子検査でのマルチプレックス化が進む
  (2) 非感染症系の遺伝子検査
    ① がん治療の主流は分子標的薬、遺伝子検査が普及拡大
    ② 新出生前診断(NIPT)の検査体制は拡充
    ③ 個人向け遺伝子検査ビジネス(DTC遺伝子検査)の広がり
  (3) ゲノム医療の社会実装が着実に進展
    ① 肺がん領域で活用の広がるマルチブレックス検査
    ② がんパネル検査の隆盛によるゲノム医療の社会実装
    ③ リキッドバイオプシー領域の開発も進む
4 臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
  (1) 非コロナ分野での伸長注目はドロップスクリーン
5 規模、成長性を背景に注目される検査項目
  (1) 実績ではSARS-CoV-2、NT-proBNP等は主要項目として定着
 
第3章 主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望
 
アークレイ(株)、アボットジャバン合同会社、アルフレッサファーマ(株)、
(株)医学生物学研究所、(株)エイアンドティー、栄研化学(株)
H.U.グループホールディングス(株)、
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス(株)、(株)カイノス、
キヤノンメディカルシステムズ(株)、極東製薬工業(株)、
サーモフィッシャーダイアグノスティックス(株)、
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)、シスメックス(株)、
(株)シノテスト、島津ダイアグノスティクス(株)、積水メディカル(株)、
デンカ(株)、東ソー(株)、ニットーボーメディカル(株)、日本光電工業(株)、
日本電子(株)、日本ベクトン・ディッキンソン(株)、(株)日立ハイテク、
PHCホールディングス(株)、富士フイルムメディカル(株)、
富士フイルム和光純薬(株)、ベックマン・コールター(株)、
(株)堀場製作所、(株)ミズホメディー、ミナリスメディカル(株)、
ロシュ・ダイアグノスティックス(株)
 
第4章 関連分析資料
 
・ 1千万点以上の検体検査項目(2023年6月審査分)
・ 「社会医療診療行為別統計」を用いた検体検査回数比較 (2022/2023年度)
・ 体外診断薬の主な新承認品目一覧【2015年1月~2024年10月】

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