調査目的：
・臨床検査は、疾病予防、疾病臨床診断、治療効果判定などの様々な分野で行われる。検査検体は血液、尿、便、鼻咽頭拭い液、その他各種体液などがある。
・臨床検査に用いられる検査薬・機器の市場、主要参入企業動向などを調査し本業界の現状、将来性などを明らかにすることを目的とする。
・調査では、企業別の事業規模把握、主要製品・新製品動向、他社との提携動向、事業戦略などに重点をおいている。
調査対象：
・臨床検査薬および臨床検査機器
・対象エリアは日本であるが、日本企業が展開する当該海外事業規模等も含む
調査対象企業数：
・国内の臨床検査薬・機器主要企業 35 社
・うち個別表掲載は 32 社、3 社は集計のみ
調査方法：
・弊社研究員による直接取材、オンライン取材
・文献調査、その他データ収集
調査期間：2025 年 10 月～2025 年 12 月
調査担当：株式会社矢野経済研究所　フード＆ライフサイエンスユニット　ライフサイエンスグループ

ライフサイエンスグループは、30年以上にわたり医療・ヘルスケア領域の市場調査を継続。独自の調査ネットワークと分析基盤により、産業構造から技術動向まで多角的に分析しています。
これまで「機能別ME機器市場の中期予測とメーカーシェア」、「カテーテル＆チューブ、IVR製品市場の中期予測」、「医療情報システム（EMR・EHR）市場の将来展望」等の定番の調査レポートシリーズを刊行。
近年は、デジタルヘルス、医療AI、介護ICT、ヘルスケアベンチャーなど、医療DXの進展を踏まえた新領域の調査にも注力しています。

• 国内主要35社を対象に、臨床検査薬・機器事業を「検査薬／機器」「国内／海外」で区分し、市場の実態を分析
• 主要35社の2024年度 臨床検査薬・機器事業は合計14,407億円（矢野経済研究所推定）。2022～2025年度の推移・予測も整理
• 事業規模ランキング（主要35社）を提示し、国内外の売上構成や強みの違いを可視化
• 主要32社の最新業績、事業概要、主力分野・製品、成長・注力領域、事業戦略を企業別に収録し、豊富な企業事例として活用可能
• 提携・M&A／事業承継の変遷（2016～2025年）を整理し、装置・試薬一体型ビジネスへの再編や、医療DX視点でのアライアンス加速を分析
• POCT（臨床現場即時検査）を成長テーマとして位置づけ、感染症領域を中心とした需要変化と「次の成長フェーズを左右するデジタル連携」に言及
• 【前回版とのちがい】
  ・ポストコロナ局面の需要構造を再整理
  ・再編・承継の具体動向を拡充
  ・成長領域分析を拡充(POCT、遺伝子検査、AI活用)
   

このマーケットレポートは、こんな方におすすめ

・臨床検査薬・機器市場の市場動向と企業別構造（検査薬／機器、国内／海外）を基に、事業計画や重点領域の再設計を行いたい
・主要プレイヤー32社の最新業績・主力分野・注力領域・事業戦略を同業比較し、自社の立ち位置や勝ち筋を整理したい
・ポストコロナ局面の検査需要の変化を整理し、感染症領域を含む事業の見通しやリスク・機会を評価したい
・投資判断のために、業界再編の方向性、成長領域、競争環境の変化を俯瞰して把握したい
 

FAQ

Ｑ：「2025年版 臨床検査市場の展望」の資料で分かることは？
Ａ：臨床検査薬・機器市場の全体像（市場規模、分野別動向、主要企業の事業構造、提携・M&Aによる再編、POCT・遺伝子検査、検査室IT/AI活用など）を体系的に把握できます。主要35社を対象に、検査薬／機器、国内／海外で事業規模を整理し、32社の企業別個票で事業内容・業績・主力分野・注力領域・戦略を確認できます。

Ｑ：市場規模や企業別の事業規模は、どのように整理されていますか？
Ａ：主要35社の臨床検査薬・機器事業を対象に、2024年度の合計市場規模を14,407億円（矢野経済研究所推定）として整理しています。企業別には、臨床検査薬売上、検査機器・その他売上、国内売上、海外売上といった切り口で分解し、ランキングや比較ができる形で掲載しています。

Ｑ：本資料の注目ポイント（今回版で特に見たい論点）は？
Ａ：
・ポストコロナ局面における検査需要の構造変化を整理し、コアラボ領域と感染症関連検査の動きを俯瞰
・2016～2025年の提携・M&A/事業承継の変遷を踏まえ、装置・試薬一体型ビジネスへの再編と医療DX視点でのアライアンス加速を分析
・POCT、遺伝子検査、IT・AI活用といった成長テーマを整理し、投資・製品企画の判断材料を提供
 

各章で解決できる課題

「第1章　臨床検査市場の展望」では、主要35社の事業規模を「検査薬／機器」「国内／海外」で分解し、市場の全体像と構造変化を可視化。さらに、2016～2025年の提携・M&A/事業承継の流れを踏まえ、装置・試薬一体型ビジネスやDXを軸とした再編の方向性を整理しています。

「第2章　注目臨床検査市場・分野等に関する展望」では、生化学・免疫・感染症・がん検診関連、POCT、遺伝子検査などの領域別に、需要の動きと成長ドライバーを整理。特にPOCTや、感染症領域の同時検出（マルチ化）といった同分野のトレンドについて言及しています。

「第3章　主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望」では、各社の事業内容、業績、主力分野・製品、成長・注力領域、戦略の方向性を個票で把握可能。提携余地、差別化ポイントを具体化し、営業・アライアンス・M&A検討の精度を高められます。

「第4章　関連分析資料」では、検体検査回数の比較や体外診断薬の新承認品目一覧（2015年～2025年10月）などの客観データを収録。