1.市場概況

カテーテル＆チューブ、IVR製品とは、病院やクリニック、検査センター等で使用される単回使用の医療機器（診断及び治療を目的として使用される医療用デバイス）である。カテーテル＆チューブ、IVR製品を含む国内医療機器市場は、近年、診療報酬改定による影響を受けて市場規模が減少する製品も多いものの、これまでは横ばいから微増推移を続けてきた。

特定医療材料費については、改定毎に厳しい価格設定が行われる製品群がある一方、近年では不整脈関連のパルスフィールドアブレーション用カテーテル等が新機能区分として保険適用を受けた他、末梢血管における薬剤溶出タイプ(DCB:Drug-Coated Balloon)の適応拡大による症例増や新規参入など、市場に大きな影響を与える製品が上市されている。

2024年度市場については、新型コロナウイルスによる症例減の影響からは回復している一方、数年前から続く海外製品をはじめとした生産や輸送遅延等による供給不安・欠品は解消しつつあるものの一部製品で影響が残っている。さらに、円安等の為替、原材料や輸送コストの高騰による生産コスト増は深刻な問題で、消耗品をはじめとする製品値上げが引き続き実施されている。

このような状況下で、2024年度のカテーテル＆チューブ、IVR製品国内市場（52項目80区分合計）は前年度比3.2％増の4,108億8,500​万円と推計し、2025年度は同5.4％増の4,329億6,500万円と予測する。

2.注目トピック

アブレーション関連カテーテル市場

不整脈に対するアブレーション治療（経皮的心筋焼灼術）の症例数は、2024年度は122,190例、うちAF（Atrial Fibrillation：心房細動）症例が89,185例となり、後天性や発作性のAF群に対する症例が増加している中で、心筋焼灼術の増加（高単価の冷凍アブレーションバルーン等を含む）、さらにパルスフィールドアブレーションが2024年度後半から販売開始され急拡大するなど市場成長を続けている。

​また、アブレーションカテーテル出荷本数の増加と併せて、電極カテーテル、遠位端可動型シースイントロデューサーセットの市場も拡大傾向にあり、2024年度は前年度から3.6％増の1,091億3,000万円、2025年度は​同13.8％増の1,242億円と予測する。

3.将来展望

カテーテル＆チューブ、IVR製品市場は、高齢化社会の進行により2002年度以降の症例数が増加する製品群がある一方、償還価格改定時に償還区分の変更や統合、2桁下落の大型製品もあったことで、微増実績やマイナス実績にとどまると共に、製品群の二極化傾向が続いている。

今後、高付加価値診断系カテーテル、アブレーション関連製品、ニューロ関連製品等を除いた多くの製品の成長率はマイナスから2％程度の成長率に留まる見込みで、2029年度のカテーテル＆チューブ、IVR製品市場規模は、2024年度比で6.0％増の4,356億8,500万円になると予測する。

調査要綱