2026年以降、医療機器にBPJPHハラール認証が義務付けられる理由とは？

BPJPHによるハラール認証は、政令第42/2024号に基づき、医療機器業界において必須となりました。2026年以降、クラスAの医療機器は規制順守、消費者保護、製品安全性の確保のため、ハラーム物質を含まずシャリーア法に準拠したハラール認証が義務付けられる。

医療機器のハラール認証は、身体に直接接触する製品を含む日用品への社会的関心の高まりを受け、重要な課題となっている。医療機器の安全性・品質・有効性を支援するため、インドネシア保健省医療機器生産流通局は2025年9月25日、体外診断用医療機器の安全・品質・有益性に関するオンライン技術強化活動（販売承認事業者向け）を開催した。

この席上、ハラール検査機関（LPH LPPOM）委員のムリョリニ氏は「医療機器向けハラール製品プロセスにおけるハラール原材料のリスクのある点」について講演。冒頭で、医療機器製造に使用される原材料・添加剤・加工助剤の理解の重要性を強調した。