第１章　臨床検査市場の展望と戦略

１．ＤＰＣ包括評価時代に突入、臨床検査医療費抑制で市場構造はどうなる業界再編、国内メーカーもグローバル戦略がカギ握る

（表）・診断群分類の作成方法と分類体系の推移
（表）・特定機能病院の入院医療包括評価について
（グラフ）・検体検査と生体検査医療費（実施料）の主要検査分類別規模比較
（グラフ）・米ドル換算でみた国内臨床検査薬メーカーの売上高（臨薬・機器）推移
（グラフ）・臨床検査薬メーカー主要30社の国内･海外(輸出)別臨薬・機器売上高推移
（グラフ）・主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出動向
（表）・主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出状況（2002年度実績）
（表）・臨床検査薬・機器の国内・海外別売上高ランキング（'00年度～'02年度実績、'03年度予想）
（表）・臨床検査薬・機器の国内売上高・メーカーシェア推移

２．臨床検査薬（機器）市場のメーカーシェア変動

（グラフ）・臨床検査薬市場の成長推移と予測
（グラフ）・主要検査分野別市場構成比（02→03年度予想）

３．検体検査医療費拡大推計（2001年度詳細）

（グラフ）・検体検査医療費の年次推移
（表）・検体検査市場の実施料・判断料別及びその他検査医療費の推移
（表）・臨床検査薬（体外診断薬）市場の成長推移
（表）・臨床検査薬売上高ランキング（'01～'02年度実績、'03年度予想）
（グラフ）・世界の臨床検査薬(機器)メーカー・売上高推移（トップ15社）
（表）・海外診断薬企業の臨床検査薬部門売上高状況（2000～2002年度）
（表）・海外診断薬企業の業績状況（2000～2002年度）
（表）・臨薬協（日本臨床検査薬協会）調査による臨床検査薬売上推移

第２章　注目診断薬市場の展望と戦略

〔主要検査項目別医療費推計と臨床検査薬市場〕

１．ＨＣＶ（Ｃ型肝炎）

（表）・ＨＣＶ（Ｃ型肝炎）に関する臨床検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査（核酸同定含む）の医療費市場推移(96～01年度)
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査（核酸同定含む）の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・肝炎ウイルス関連検査の医療費推計推移
（表）・微生物核酸同定精密検査の項目別医療費推計推移

２．腫瘍マーカー

（表）・腫瘍マーカー検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の医療費市場推移(96～01年度)
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・腫瘍マーカー検査の医療費推計推移

３．血漿蛋白免疫学的検査

（表）・血漿蛋白免疫学的検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の医療費市場推移(96～01年度)
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・血漿蛋白免疫学的検査の医療費推計推移

４．インフルエンザ迅速検査キット

（グラフ）・インフルエンザによる死亡者数
（表）・わが国でのインフルエンザ・過去の大流行
（表）・インフルエンザ迅速検査キットの製品概要とメーカー・シェア
（グラフ）・インフルエンザ迅速検査キットのメーカー・シェア

５．便潜血ヒトヘモグロビン

（グラフ）・便潜血ヒトヘモグロビン検査薬のメーカー売上シェア
（表）・便潜血自動検査装置及び検査薬キットの主要メーカー・製品一覧
（表）・臨床検査項目の診療報酬改定での変更（平成14年度）
（グラフ）・臨床検査薬市場のメーカーシェア（2002→2003年度予想）

〔臨床検査薬売上メーカーシェア推移（2001→2002年度）〕

（グラフ）・一般検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・血液学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・生化学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・免疫学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・微生物学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・Ｒ.Ｉ.検査薬市場のメーカーシェア
（表）・臨床検査薬・機器売上高ランキング（'00年度～'02年度実績、'03年度予想）
（表）・臨床検査薬メーカー（一部総合メーカー含む）の業績推移と臨床検査薬売上高（2001～2002年度実績）
（表）・臨床検査薬メーカーの収益性（売上高経常利益率）ランキング（2001～2002年度実績）
（表）・臨床検査薬有力メーカーの検査分野別売上高シェア（'02年度実績）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー・シェアランキング（'01年度，'02年度）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'02年度，前年比）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'03年度見込，前年比）

第３章　臨床検査薬メーカーの展望と戦略

(1)．シスメックス

• 中期経営計画（2005年度最終）で、連結売上高800億円、
• 連結経常利益90億円、ＲＯＥ8.0％達成を目指す

(2)．アークレイ

• 糖尿病関連を柱にＰＯＣＴと在宅用セルフケア製品のミックス戦略

(3)．アボット ジャパン

• 北陸製薬との合併（03.2）で総売上高1,000億円台へ

(4)．ロシュ・ダイアグノスティックス

• 国内メーカーとの販売・開発提携も積極展開
• 血糖自己測定器で三光純薬と販売提携も

(5)．栄研化学

• ゲノム関連のＬＡＭＰ法試薬は今後の柱に

(6)．富士レビオ

• 2005年に単体売上高360億円、Ｍ＆Ａを含めて560億円を計画
• グローバルライフサイエンス企業を目指す

(7)．バイエル メディカル

• 世界のバイエルグループのヘルスケア部門を担う、診断薬・動物薬メーカー
• 売上高は横這い傾向続くも総合的検査分野をカバー

(8)．和光純薬工業

• 主力の生化学的検査薬（トップシェア約16％）ダウン傾向続くが、免疫学･血液学･微生物学等で増強策

(9)．オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス

• ＨＣＶ検査薬の新製品（ウイルスを直接検出）投入で、好調推移

(10)．日本ベクトン・ディッキンソン

• インフルエンザ迅速診断や食品・環境検査事業を強化

(11)．三菱化学ヤトロン

• ３社統合で事業規模拡大、体制強化を狙う

(12)．第一化学薬品

• インフルエンザ迅速検査キットも期待

(13)．デンカ生研

• 02年度臨床検査薬売上高21％増、売上高経常利益率では業界トップ

(14)．エイアンドティー

• 機器システムから試薬開発でも内部化した戦略的専門メーカー

【主要臨床検査薬メーカー・検査分野別売上推移】

• 三和化学研究所、デイド ベーリング
• ファルマシア、協和メデックス
• 極東製薬工業、日水製薬
• シノテスト、三光純薬
• 日本ビオメリュー、カイノス
• 医学生物学研究所、テイエフビー
• 塩野義製薬、ミズホメディー
• セロテック

〔調査個表〕

• シスメックス
• アークレイ
• アボット ジャパン
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• 栄研化学
• 富士レビオ
• バイエルメディカル
• 和光純薬工業
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
• 日本ベクトン・ディッキンソン
• 三菱化学ヤトロン（旧ダイアヤトロン）
• 三和化学研究所
• 第一化学薬品
• デイド ベーリング
• ファルマシア
• 協和メデックス
• デンカ生研
• 極東製薬工業
• 日水製薬
• エイアンドティー
• シノテスト
• 三光純薬
• 日本ビオメリュー
• カイノス
• 医学生物学研究所
• テイエフビー
• 塩野義製薬
• ミズホメディー
• セロテック

第４章　ポイント･オブ･ケア検査市場の展望と戦略

１．ＰＯＣＴ(ポイント･オブ･ケア･テスティング)市場の成長段階と将来予測

（グラフ）・ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場成長推移
（表）・疾患分野別（診療科別）にみたＰＯＣＴ対応機種の特徴
（表）・ＰＯＣＴ製品主要７品目のメーカー売上高状況

２．臨床検査薬(機器)メーカーのＰＯＣＴ戦略

（1）．ロシュ・ダイアグノスティックス
（2）．アークレイ
（3）．シスメックス
（4）．堀場製作所
（5）．バイエル メディカル
（6）．日本ビオメリュー

第５章　関連資料編

（表）・検体検査の（検査分野，項目別－病院・診療所別，入院・入院外別）医療費〔拡大推計〕
（表）・生体検査の（検査分野，項目別－病院・診療所別，入院・入院外別）医療費〔拡大推計〕