医療機器のハラール認証義務化　スケジュールと医療機器の分類

インドネシア法規制により医療機器もハラール認証義務化の対象になっております。

以下に医療機器のハラール認証義務化スケジュールです。

（出所：2021年第39号政令、2023年第6号大統領令）

2017年第62号保健省大臣規則により、医療機器は以下の4つのクラスに分類されます。

1) クラスAクラスは、使用上のリスクが低い医療機器

2）クラスBクラスは、使用上のリスクが低～中程度の医療機器

3）クラスCクラスは、使用上のリスクが中～高度の医療機器

4) クラスDクラスは、使用上のリスクが高い医療機器

使用上のリスクに応じた医療機器の例

（参照：インドネシア保健省が発行した「医療機器分類の販売許可ガイド」より）