2005年版医薬品開発アウトソーシング市場の実態と展望

発刊日

2005/12/20
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体裁

A4 / 320頁

資料コード

C46106500

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カテゴリ

ヘルスケア、医療、医薬、介護、医療機器

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調査資料詳細データ

リサーチ内容

第１章　医薬品関連アウトソーシングの実態と展望

国内治験を取り巻く環境
国内治験活性化に向けた取り組み
改正薬事法等の環境変化によりビジネス・チャンスの機運高まる
上場事業者が再編を牽引
革新技術による新たな評価手法に受託需要拡大の期待高まる

(表)「全国治験活性化３カ年計画」の進捗状況等
(表)国内未承認薬一覧（未承認薬問題検討会議）
(表)過去２年間に米国で承認された新有効成分含有医薬品（未承認薬問題検討会議）
(表)医師主導治験の候補薬リスト（日本医師会治験促進センター）

第２章　　医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）の市場動向

ＣＲＯ事業領域の拡大により参入事業者が増加
２００４年のＣＲＯ市場５４６億円は１７％の二桁成長
市場が拡大する一方で経営環境悪化のＣＲＯも
新規事業分野への参入も活発化

(表)ＣＲＯ企業の業績推移一覧
(表)業務実績一覧

企業別動向

（株）ＡＣＲＯＮＥＴ
（株）アスクレップ
イーピーエス（株）
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン（株）
シミック（株）
パレクセル・インターナショナル（株）
（株）メディサイエンス・プランニング

個表（２０社）

（株）アイ・ディー・ディー
（株）ＡＣＲＯＮＥＴ
（株）アスクレップ
（株）アツクコーポレーション
イーピーエス（株）
（株）インクリース研究所
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン（株）
コアメッド（株）
（株）サンテック
シミック（株）
（株）新薬開発研究所
（株）総合医科学研究所
（株）東京臨床ＣＲＯ
（株）日本アルトマーク
（株）バイオスタティスティカルリサーチ
プラムネット（株）
（株）ベルシステム２４
（株）メディサイエンスプランニング
（株）モスインスティテュート
（株）ラビトン研究所

第３章治験施設支援機関（ＳＭＯ）の市場動向

２００４年の市場規模は３２０億円と拡大基調を堅持
ＳＭＯ発祥の地・米国では市場縮小方向に
急ピッチで進む業界再編

ＣＲＣ教育研修の動向

-1.日本臨床薬理学会
-2.日本ＳＭＯ協会
-3.エスエムオーネットワーク協同組合

エリア別の動向

-1.北海道エリア
-2.東北エリア
-3.関東エリア
-4.東海エリア
-5.北陸エリア
-6.関西エリア
-7.中国エリア
-8.四国エリア
-9.九州エリア
-10.海外エリア

今後の展望

(表)ＳＭＯ企業の業績推移一覧
(表)ＳＭＯ企業一覧

企業別動向

（株）アイロム
（株）イーピーミント
サイトサポート・インスティテュート（株）
（株）綜合臨床薬理研究所
ハイクリップス（株）
（株）富士バイオメディックス

個表（５０社）

（株）アイロム
（株）アークメディカルサポート
（株）アクレジャパン
（株）アレグロ
（株）イーピーミント
（株）イベリカ
（株）医療システム研究所
（株）エクサム
（株）エシック
（株）エス・エイ・エヌ
（株）エスメディサ
（株）オーエスエムオープラス
（社）北里研究所
（株）クリニカル・サポート・コーポレーション
クリニカルリサーチ（株）
（株）ケイ・エス・オー
（株）国際医薬品臨床開発研究所
（株）コスメックス
サイトサポート・インスティテュート（株）
（株）サンキ・クリニカルリンク
（株）ＣＲＳ研究所
シーアールシージャパン（株）
（株）ジェービーエス
シミックＣＲＣ（株）
（株）新日本科学臨床薬理研究所
（株）セキノサイトネット
（株）セーマ
セルプロダクト（株）
総合ＳＭＯ（株）
（株）綜合臨床薬理研究所
トライアルサポート（株）
（株）トラストＳＭＯ
（株）日本クリニカルサポート研究所
（株）日本臨床薬理研究所
ノイエス（株）
ハイクリップス（株）
（株）ハイメディック
（有）パネス・コーポレーション
（株）ハルド
フェーズオン（株）
（株）富士バイオメディックス
（株）ヘルスネット
（株）三菱化学ビーシーエル
メディカルインフォーマティックス（株）
（株）メディカル・ヴィタ
メディカル厚生（株）
メディカルトレンド（株）
（株）メディカルパートナーシップ
（株）薬理研
(医社)鴻鵠会臨床薬理センター

第４章新薬開発状況

１．中枢神経系用剤
２．末梢神経系用剤
３．認知症治療薬
４．消炎鎮痛剤
５．高血圧治療薬、その他の循環器官用薬
６．高脂血症治療薬
７．消化器官用薬
８．呼吸器疾患治療薬
９．泌尿器官用薬
10.眼科系用剤
11.耳鼻科系用剤
12.皮膚科系用剤
13.婦人科系用剤
14.骨吸収・骨代謝治療薬
15.代謝・内分泌系用薬
16.血液・免疫関連用剤
17.抗アレルギー剤
18.インフルエンザ治療薬
19.病原微生物に対する薬剤
20.抗がん剤
21.造影剤・診断薬
22.輸液
23.その他の治療薬

第５章関連資料

◇医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利用指針の作成に係る行政機関への情報提供等について
◇非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価（ICH E14 ガイドライン STEPⅡ）
◇Guidance for Industry and Reviewers Exploratory IND Studies（FDA ドラフト）
◇POSITION PAPER ON NON-CLINICAL SAFETY STUDIES TO SUPPORT CLINICAL TRAIALS WITH A SINGLE MICRODOSE （EMEAポジションペーパー）