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第１章　臨床検査市場の展望と戦略

１．国内臨床検査市場の新たな構造的変化

＜図1-1＞ 医療・診断領域における選択・集中（新再編構造）図式
＜図1-2＞ 臨床検査薬市場の新再編構造
＜表1-1＞ 大手異業種企業の医療・診断薬事業への参入状況
＜表1-2＞ 世界の臨床検査薬(機器)メーカー・売上高推移（上位20社）
＜図1-3＞ 世界の臨床検査薬(機器)メーカー・売上高推移（グラフ）
＜表1-3＞ 臨床検査薬業界の最近10年間における合併、業務提携等の動向
＜図1-4＞ 米ドル換算でみた国内臨床検査薬メーカーの売上高（臨薬・機器）推移

２．臨床検査薬（機器）市場の海外戦略

＜図1-5＞ 臨床検査薬メーカー主要30社の国内･海外(輸出)別臨薬・機器売上高推移
＜図1-6＞ 主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出動向
＜表1-4＞ 主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出（海外売上高）状況（2005年度実績）
＜表1-5＞ 臨床検査薬・機器の国内・海外別売上高ランキング
（'03～'05年度実績、'06年度予想）
＜表1-6＞ 臨床検査薬・機器の国内売上高・メーカーシェア推移

３．臨床検査薬（機器）市場のメーカーシェア変動

＜図1-7＞ 臨床検査薬市場の成長推移と予測
＜表1-7＞ 臨床検査薬（体外診断薬）市場の成長推移
＜図1-8＞ 主要検査分野別市場構成比（04→05年度予想）

４．検体検査医療費拡大推計（2004年度詳細）

＜図1-9＞ 検体検査と生体検査医療費（実施料）の主要検査分類別規模比較
＜図1-10＞ 検体検査医療費の年次推移
＜表1-8＞ 検体検査市場の実施料・判断料別及びその他検査医療費の推移
＜表1-9＞ 臨床検査薬売上高ランキング（'04～'05年度実績、'06年度予想）
＜図1-11＞ 世界の臨床検査薬(機器)メーカー・売上高推移（上位16社）
＜表1-10＞ 海外診断薬企業の臨床検査薬部門売上高上位10社（2003～2005年度）
＜表1-11＞ 海外診断薬企業上位10社の業績状況（2002～2004年度）
＜表1-12＞ 臨薬協（日本臨床検査薬協会）調査による臨床検査薬売上推移

第２章　主要検査分野別メーカー売上シェア

〔臨床検査薬、機器システムの関連売上シェア推移〕
検体検査装置主要12品目市場と検査分野別臨床検査薬市場のメーカーシェア

＜図2-1＞ 医用分析装置(検体検査装置)の生産高･輸出高等の推移
＜図2-2＞ 主要検体検査機器12品目合計の市場推移と前年比推移
＜図2-3＞ 主要検体検査機器12品目の市場推移
＜表2-1＞ 主要検体検査機器12品目の国内・輸出別市場推移（矢野経済推定）
＜図2-4＞ 免疫反応測定装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-5＞ 生化学自動分析装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-6＞ ドライケミストリー装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-7＞ グルコース（簡易測定）装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-8＞ グルコース（専用）装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-9＞ 液体クロマトグラフィー装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-10＞ 血液ガス分析装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-11＞ 電解質分析装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-12＞ 電気泳動装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-13＞ 血球カウンターの出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-14＞ 血液凝固測定装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-15＞ 細菌学的検査装置の出荷台数・金額、市場シェア推移と有力メーカーの状況
＜図2-16＞ 臨床検査薬市場のメーカーシェア（2005→2006年度予想）

〔臨床検査薬売上メーカーシェア推移（2004→2005年度）〕

（グラフ）・一般検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・血液学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・生化学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・免疫学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・微生物学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・Ｒ.Ｉ.検査薬市場のメーカーシェア
＜表2-2＞ 臨床検査薬・機器売上高ランキング（'03年度～'05年度実績、'06年度予想）
＜表2-3＞ 臨床検査薬メーカーの業績推移と臨床検査薬売上高(04～05年度実績)
＜表2-4＞ 臨床検査薬メーカーの収益性（売上高経常利益率）ランキング（04～05年度実績）
＜表2-5＞ 臨床検査薬有力メーカーの検査分野別売上高シェア（'05年度実績）
＜表2-6＞ 臨床検査薬の分野別メーカー・シェアランキング（'04年度，'05年度）
＜表2-7＞ 臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'05年度，前年比）
＜表2-8＞ 臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'06年度見込，前年比）
 

第３章　臨床検査薬メーカーの展望と戦略
(1) シスメックス

国内売上１ケタ成長も、海外は２ケタ成長記録更新
07年度連結売上高1,000億円突破（中計）を狙う

(2) アークレイ

ＰＯＣＴ最大市場の簡易型グルコースセンサー市場で
段トツシェア（05年度437億円の約42％）

(3) ロシュ・ダイアグノスティックス

05年度売上高約383億円（前年比7.0％増）、ＥＩＡ・電気化学
発光免疫法等の免疫学的検査が約47億円（前年比9.3％増）

(4) アボット ジャパン

診断薬・機器部門売上でロシュ・ダイアグノスティックスに抜かれる

(5) 富士レビオ

05年度連結売上高1,384億円、うち臨床検査薬事業は299億円

(6) 栄研化学

日立ハイテクノロジーズ、大塚製薬との資本・業務提携でステップアップ

(7) バイエル メディカル

05年度業績２ケタ増収増益、売上高10.5％増、経常益12.6％増
独シーメンスの画像診断＋診断薬ビジネス戦略

(8) 和光純薬工業

化学発光法（スフィアライト用）PCT測定用試薬、
便潜血分析装置の新機種「FOBITWAKO」など開発強化

(9) オーソ･クリニカル･ダイアグノスティックス

保健所でのＣ型肝炎無料検査40歳未満にも適用、
ＨＣＶ検査需要さらに拡大も市場価格競争激化

(10) 日本ベクトン・ディッキンソン

インフルエンザ迅速検査キットで市場シェア第２位、
RSV、梅毒、Ｏ157、Ｈ．ピロリ迅速診断キット等POCTの品揃え強化

(11) 三菱化学ヤトロン

受託検査のMBC、創薬支援のMSIとの３社統合（07.4予）
プロテオミクスやメタボロミクス、糖鎖工学等の研究開発を効率化

(12) 第一化学薬品

新たに積水化学グループの一員としてスタート(06.10)

(13) 協和メデックス

05年度売上高95.7億円(前年比3.7％増）

(14) デンカ生研

インフルエンザ迅速検査キット売上、競合激化でシェアダウン傾向
設備増強投資（約40億円）もあり、純利益弱含み

【主要臨床検査薬メーカー・検査分野別売上推移】

• 三和化学研究所、デイド ベーリング
• ファディア(旧スウェーデン ダイアグノスティックス)、極東製薬工業
• 日水製薬、エイアンドティー
• シノテスト、三光純薬
• 医学生物学研究所、日本ビオメリュー
• カイノス、塩野義製薬
• テイエフビー、ミズホメディー
• セロテック

〔調査個表〕

• シスメックス
• アークレイ
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• アボット ジャパン
• 富士レビオ
• 栄研化学
• バイエルメディカル
• 和光純薬工業
• 三和化学研究所
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
• 日本ベクトン・ディッキンソン
• 三菱化学ヤトロン
• 第一化学薬品
• デイド ベーリング
• 協和メデックス
• ファディア（旧スウェーデン ダイアグノスティックス）
• デンカ生研
• 極東製薬工業
• 日水製薬
• エイアンドティー
• シノテスト
• 三光純薬
• 医学生物学研究所
• 日本ビオメリュー
• カイノス
• 塩野義製薬
• テイエフビー
• ミズホメディー
• セロテック

第４章　ポイント・オブ・ケア検査市場の展望と戦略

１．ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場成長推移とメーカー売上高状況

＜図4-1＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場成長推移
＜図4-2＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場構成比推移
＜表4-1＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目のメーカー売上高状況

２．臨床検査薬(機器)メーカーのＰＯＣＴ戦略

（1）．ロシュ・ダイアグノスティックス

＜表4-2＞ ロシュ・ダイアグノスティックスのＰＯＣ分野製品
＜図4-3＞ ロシュ・ダイアグノスティックス（日本法人）の主要分野別売上推移
＜図4-4＞ ロシュ・ダイアグノスティックス(海外本社)の事業分野別売上高推移と売上構成
＜表4-3＞ ロシュ・ダイアグノスティックスの事業分野別主要製品

（2）．アークレイ

＜図4-5＞ アークレイの主要製品（分野）別売上推移
＜表4-4＞ アークレイの主要製品一覧

（3）．シスメックス

＜図4-6＞ シスメックスの主要製品（分野）別売上推移（連結ベース）
＜図4-7＞ シスメックスの国内・海外地域別売上推移（連結ベース）
＜表4-5＞ シスメックスのＰＯＣ分野製品

（4）．堀場製作所

＜図4-8＞ 堀場製作所の医用システム部門の売上高・伸び率推移
＜表4-6＞ 堀場製作所・医用システム機器の事業展開
＜表4-7＞ 堀場製作所の医用システム製品概要・仕様

（5）．バイエル メディカル

＜図4-9＞ バイエルメディカルの主要製品（分野）別売上推移
＜表4-8＞ バイエルメディカルの主要製品一覧
＜表4-9＞ バイエルメディカルの製品群と疾患の関係

第５章　関連資料編

＜図5-1＞ 体外診断薬のメーカー別承認品目数（2001～2006年10月累計
＜表5-1＞ 体外診断薬の承認品目一覧（2001～2006年10月累計）
＜表5-2＞ 臨床検査の（検査分野，項目別－病院・診療所別，入院・入院外別）医療費
〔拡大推計〕