PartⅠ　人工臓器（インプラント、体外循環）、及び関連製品の市場動向

§１　調査品目における市場予測
　　高齢化により潜在患者数は増加も伸び率の鈍化傾向は変わらず
　　2018 年度（34 項目：68 分類・製品）は、前年比0.5％ダウンの6,477 億35 百万円、
　　2019 年度は2.3％アップの6,627 億88 百万円見込み
　　(表）調査品目における金額ベース市場規模
　　(表）調査品目における数量ベース市場規模
　　(表）品目別マーケットリーダー

PartⅡ　人工臓器、関連製品の品目別市場推移

§１　人工肺市場 並びに各種関連製品
　　市場概要
　　１．人工肺市場
　　市場規模：補助循環症例増と主要手術の増加で、2018 年度は2.5％アップの
　　67,800 ケ、2019 年度は3.4％アップの70,120 ケ、うち開心術用58,515 ケ
　　（2019 年度60,270 ケ見込み）、補助循環9,285 ケ（同：9,850 ケ見込み）
　　企業別動向：テルモが高シェア維持の中、泉工医科工業が続伸、2019/4 より
　　Maquet Cardiopulmonary 製品は、コスモテックからゲティンゲグループ・
　　ジャパンの直販体制に
　　２．遠心式体外循環用血液ポンプ：遠心ポンプ市場（ポンプヘッド）
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度は900 ケ増の38,600 ケ、2019 年度38,300 ケ見込み、
　　装置は2018 年度で204 台、2019 年度231 台見込み
　　３．人工肺回路市場（メイン回路）
　　市場動向：2018 年度 57,570 セット、2019 年度は57,900 セット見込み
　　４．Hemoconcentrator（血液濃縮器）市場
　　市場動向：2018 年度60,950 ケ、泉工医科工業が続伸、2019 年度は63,900 ケ見込み
　　５．人工心肺装置市場
　　市場動向：手術室関連予算の厳しさ続く中、2018 年度は74 台、2019 年度87 台見込み
　　６．心筋保護供給装置・心筋保護液注入（冷却）装置 Cardioplegia System 市場
　　市場動向：人工心肺装置同様、手術室関連予算の厳しさ続くが、やや回復基調に
§２　心臓関連治療製品
　　市場動向：Excimer Laser 血管形成術「CVX-300」は2019/4 より
　　フィリップス・ジャパンへ製造販売承認が移管
　　CABG におけるOff-Pump 市場
　　RF 心房細動手術装置：年間推定6,200 例
　　血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場：2018 年度7,230 セット
§３　ペースメーカー
　　市場概要
　　市場規模：トリプルを含め2018 年度（企業決算ベース）は前年比1.8％アップの
　　62,705 ケ、2019 年度は新規植込みが減少も、交換件数増加により
　　3.3％アップの64,800 ケ見込み
　　企業別動向：2019/2 よりBiotronik 製品がフクダ電子ルート、
　　2019/9 よりBoston Scientific 製品は日本ライフラインルートにて販売を
　　開始する中、バイオトロニックジャパン、アボットメディカル ジャパンが続伸
§４　植込型除細動器／両室ペーシング機能付除細動器（埋込型頻拍性不整脈治療装置）
　　市場概要
　　市場規模：ICD の 2018 年度は6,550 ケ、2019 年度は6,555 ケ見込み、
　　CRT-D では2018 年度は新規・交換ともに伸び悩み3,435 ケとなったが、
　　2019 年度は3,645 ケ見込みに
　　企業別動向：2018 年度MRI 対応機種を投入したアボットメディカル ジャパンが
　　プラス推移の中、2019/4 より皮下植込式電極併用型「S-ICD」が
　　日本ライフラインより販売開始、2019/9 より同社からBoston 製品、
　　2019/2 よりフクダ電子がBiotronik 製品の販売開始、2019/9 より
　　MicroProt 製品も独自ルートへ
§５　人工弁
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度出荷量ベースで21,215 ケ、2019 年度は20,780 ケ見込み、
　　機械弁は2018 年度4,890 ケ、2019 年度4,745 ケ見込み、生体弁は
　　2018 年度16,325 ケ、2019 年度16,035 ケ見込み
　　企業別動向：経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）増加の影響により、
　　シェア変動
　　経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）：TAVI・TAVR は2018 年度で
　　6,900 セット、2019 年度は8,500 セット見込み、
　　2019/12 ボストン・サイエンティフィックジャパンが
　　「LOTUS Edge バルブシステム」の製造販売承認を取得
§６　人工弁輪 Annuloplasty Ring
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度出荷量ベースでは前年比185 ケ増の14,930 ケ、
　　M 弁比率が58.9％に、2019 年度はLivanoba 製品：
　　リヴァノヴァにて2019/6 より販売開始の中15,210 ケ見込み
　　企業別動向：エドワーズライフサイエンスがトップシェア、
　　2019/4 よりリヴァノヴァが販売開始
§７　人工血管（Graft）・Stent Graft
　　市場概要
　　市場規模
　　(1)トータル市場：2018 年度数量ベースで4.4％アップの55,335 本、
　　素材別構成比（本数ベース）は、Polyester が57.9％、
　　PTFE（ePTFE、PU、その他）42.1％、2019 年度はTotal で55,108 本見込み
　　(2)ポリエステル市場（Polyester）：2018 年度32,053 本、
　　2019 年度31,350 本見込み、胸部は2018 年度21,983 本、
　　2019 年度21,812 本見込み、腹部・末梢についてはマイナス推移が続く
　　(3)PTFE（ePTFE、PU、その他含む）市場：2018 年度2.2％アップの23,282 本、
　　2019 年度23,758 本見込み
　　企業別動向：日本ゴアが続伸、2018/10 よりコスモテックがMaquet 社製
　　「Hemashiled」「FUSION VASCULAR GRAFT」の販売を開始、
　　テルモはVascutek 社 ePTFE 人工血管（MAXIFLO、SEALPTFE、Taperflo、
　　RapidaxⅡ）2019/12 以降に販売終了
　　Stent Graft 市場
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度腹部領域で13,280 本、2019 年度：13,520 本見込み、
　　胸部領域では2018 年度11,805 本（7,763 例）、2019 年度11,855 本
　　（7,790 例）見込み、胸部オープンステントグラフトは2018 年度2,900 本、
　　2019 年度3,200 本見込み、
　　慈恵医科大学他国内4 社が腹部細経グラフトを開発
§８　補助人工心臓セット
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度体外設置型補助人工心臓は140 セット、
　　2019 年度90 セット見込みの中、帝人が体外型補助人工心臓
　　「MT-Mag」で参入予定、体内植込型は2018 年度181 セット、
　　2019/1 に日本メドトロニック「HVAD」の保険適用開始の中、
　　2019 年度は180 セット見込み
§９　血管系メタリックステント
　　Coronary Stent市場
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度出荷ベースで34.53 万本、
　　実質症例ベース：24.61 万例、2019 年度は34.87 万本、
　　実質症例数：24.88 万例見込み
　　企業別動向：2018 年度、日本メドトロニックの「Resolute Onyx」が6,900 本増、
　　新規参入の日本ライフライン「ORSIRO」
　　（Biotronik：バイオトロニックジャパン）は初年度21,000 本、
　　オーバスネイチメディカルジャパンはDES「COMBO」を
　　2020/1/16 に販売開始（2019/9 製造販売承認取得）
　　末梢血管用ステントセット（Coronary を除く血管系メタリックステント）
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は末梢用DCB 本格販売により前年比7.3％ダウン
　　（5,580 本減）の70,450 本（推定症例数：53,110 例）、
　　2019 年度は新製品投入により74,350 本（同：55,730 例）見込み
　　企業別動向：2018 年度は薬剤コーティッドバルーン（DCB）の影響の中、
　　2019 年度にボストン・サイエンティフィック「ELVIA」、
　　センチュリーメディカルが「Supera」、テルモが「MISAGO」を投入
§１０　各種補填材料、補綴材料
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度はヘルニア修復や組織補強材一体型自動縫合器の安定推移で、
　　トータルでは2.9％アップの213 億85 百万円、
　　2019 年度は219 億円83 百万円見込み
　　市場動向
　　(1)心臓血管領域（組織代用人工繊維布：心血管系用）：
　　2018 年度はマイナス推移の9 億12 百万円、2019 年度8 億87 百万円見込み
　　(2)脳神経外科領域（人工硬膜・臓器欠損補強用）：
　　2018 年度7 億5 百万円、2019 年度7 億50 百万円見込み、
　　メディカルユーアンドエイ「デュラウェーブ」2018 年度は1 億10 百万円
　　(3)腹部領域（組織代用人工繊維布：ヘルニア修復・腹壁・胸壁補強用）：
　　2018 年度3.3％ダウンの32 億3 百万円、
　　2019 年度は2.4％アップの32 億81 百万円見込み、メディコンの高シェアが続く
　　(4)一般外科・産婦人科（合成吸収性癒着防止材）：
　　2018 年度3.6％アップの139 億50 百万円、2019 年度142 億50 百万円見込み
　　(5)呼吸器・肺外科等の組織代用人工繊維布（臓器欠損用補強材／自動吻合器対応用）：
　　組織補強材一体型自動縫合器対応製品の2 ケタアップで2018 年度26 億15 百万円、
　　2019 年度28 億15 百万円見込み
§１１　人工関節
　　人工関節トータル市場
　　市場概要
　　人工関節市場規模：2018 年度ユニットベースで5.4％アップの244,535 セット、
　　2019 年度6.2％アップの259,719 セット見込み、販売額ベースでは2018 年度が
　　2.6％アップの1,106 億7 百万円、2019 年度は6.3％アップの1,175 億70 百万円見込み
　　企業別動向: 2018 年度上位5 社のユニットベースシェアは
　　前年比0.1 ポイントアップの76.2％、2019 年度は76.4％見込み、
　　販売額シェアでは79.0％、2019 年度78.6％見込み
　　リビジョン：カスタムオーダー市場
　　股関節リビジョンは1,659 セット、膝関節は1,609 セット
　　人工股関節・膝関節の低侵襲手術（MIS 手術）の市場
　　市場概要
　　人工股関節のMIS 症例市場動向：2018 年度94,466 セット、
　　2019 年度は97,388 セット見込み、出荷数に対する割合は66.5％
　　人工膝関節のMIS 症例市場動向：2018 年度83,607 セット、
　　2019 年度91,395 セット見込み
　　骨温存型人工股関節市場
　　2018 年度4.7％アップの92,673 本、2019 年度97,436 本見込み、
　　挿入方法では前方・前側方で39.3％
　　腫瘍用人工関節市場
　　2018 年度の総市場は6.9％アップの764 セット、2019 年度は809 セット見込み、
　　日本ストライカーと京セラで約80％のシェアは変わらず
　　人工股関節市場
　　市場規模：2018 年度ユニットベースで4.4％アップの14.2 万セット、
　　2019 年度は4.2％アップの14.79 万セット見込み
　　企業別動向：人工関節ユニット数に対して、2018 年度上位8 社で86.5％、
　　2019 年度85.9％と高い占有率となるものの微減傾向に
　　パーツ別市場動向
　　(1)ステム セメントレス：セメント固定は86.9：13.1
　　(2)HA コーティング・アルカリ加熱処理ステム：
　　2018 年度は1.9％アップの43,692 本、2019 年度46,607 本見込み
　　(3)HA・AW ガラスコーティング・アルカリ加熱処理カップ：
　　2018 年度24,252 ケ、2019 年度24,655 ケ見込み
　　(4)ジルコニアヘッド：2018 年度1,630 ケ、2019 年度1,520 ケ見込み、
　　ZTA は2018 年度が14.7％アップの75,053 ケ、2019 年度は82,476 ケ見込み
　　(5)セラTO セラ：2018 年度3,125 セット、2019 年度3,048 セット見込み
　　1.THA：THR 市場
　　市場動向：2018 年度ユニットベースで7.0％アップの69,324 セット、
　　2019 年度6.3％アップの73,680 セット
　　臼蓋側のセメントレスは94.4％にまで拡大、ハイブリッドは6.3％
　　THA:THR カップのクロスリンクポリエチレン市場：
　　2018 年度64,099 個、2019 年度67,860 個見込み
　　デュアル・モビリティ（二重摺動）の割合
　　THA:THR のヘッドサイズ：「32mm」が5 割超、次いで「28mm」が約2 割
　　2.バイポーラ市場
　　市場動向：2018 年度2.1％アップの72,637 セット、
　　2019 年度2.2％アップの74,223 セット見込み
　　3.単純人工骨頭・ユニポーラ市場：1 社のみの展開で、
　　2018 年度25 セット、2019 年度も25 セット見込み
　　人工膝関節市場
　　市場動向：2018 年度は6.9％アップの95,042 セット、
　　2019 年度9.5％アップの104,115 セット見込み
　　手技別動向：2018 年度セメント固定：84.6％、セメントレス：8.8％、
　　ハイブリッド：6.6％
　　モバイルタイプは2018 年度も引き続きプラス実績の9,365 セット、
　　2019 年度11,150 セット見込み、HA コーティングタイプは3,200 セット、
　　2019 年度3,350 セット見込み
　　片側置換：2018 年度10,742 セット、2019 年度12,582 セット見込み
　　人工膝関節の手技別（CR, PS, CS）症例数：PS、CS(＋BCS)が増加
　　自家培養軟骨について
　　人工肩・人工肘・人工指・その他関節
　　人工肩関節市場動向：2018 年度は6.8％アップの4,660 セット、
　　うちREVERSE 型は2,659 セット、2019 年度5,187 セット、
　　うちREVERSE 型3,011 セット見込み
　　人工肘関節市場動向：2018 年度807 セット、2019 年度770 セット見込み
　　人工指・その他関節市場：2018 年度2,040 セット、2019 年度1,719 セット見込み
§１２　骨セメント：ボーンセメント
　　市場概要
　　人工関節固定用骨セメント
　　市場動向：2018 年度21 億6 百万円（骨セメント：14 億47 百万円）、
　　2019 年度22 億35 百万円（同：15 億77 百万円）見込み、
　　抗菌剤含有タイプは3.8％
　　頭蓋骨用セメント
　　市場動向：2018 年度は前年フラットな70 百万円、2019 年度も70 百万円見込み、
　　東機貿、Integra Japan とも横這い推移
　　脊椎用骨セメント
　　市場動向：経皮的椎体形成術2018 年度で4,800 例（セメント売上：44 百万円）、
　　2019 年度5,300 例（同：49 百万円）見込み
§１３　内固定材
　　市場概要
　　内固定材トータル市場規模：2018 年度トータル市場規模は
　　前年比2.8％アップの567 億79 百万円、2019 年度は2.1％アップの
　　579 億44 百万円見込み
　　企業別動向：J&J グループ、日本ストライカー、ジンマー・バイオメットの
　　上位3 社のシェアは2018 年度が58.9％、2019 年度が58.3％
　　CHS・DHS・髄内釘大腿骨頸部型（ガンマタイプ）
　　市場規模：2018 年度ユニットベースで前年比0.9％アップの98,889 セット、
　　2019 年度101,473 セット見込み
　　企業別動向：上位3 社の占有状況は変わらず、2018 年度は3 社で58.9％をシェア
　　ガンマタイプ（髄内釘 大腿骨頸部型）の市場動向：
　　2018 年度は前年比3.0％アップの89,470 セット、
　　2019 年度92,021 セット見込み
　　キャニュレイテッドスクリュー（吸収性タイプ、頸部内側骨折用両端ねじ特殊型含む）
　　市場規模：2018 年度は前年比0.6％ダウンの39,093 セット、
　　2019 年度38,206 セット見込み、大腿骨頸部骨折の割合は64.5％
　　企業別動向：日本ストライカーがユニット・販売額ベースともにトップシェアを維持
　　髄内釘（インターロッキング・エンダー等）
　　市場動向：2018 年度は2.2％アップの35,175 セット、
　　2019 年度は36,076 セット見込み
　　髄内釘（インターロッキングタイプ）の部位別動向（主要7 社）：
　　上腕骨タイプは構成比52％、大腿骨(順行性)は14.8％、大腿骨(逆行性)は11.8％
　　その他内固定材（スクリュー、プレート、アンカー、ワイヤー、ピン、ステープル）
　　市場動向：前年に引き続きプレートシステムの安定推移により
　　2018 年度は2.9％アップの301 億41 百万円、
　　2019 年度は309 億32 百万円見込み
　　プレート＆スクリュー市場：2018 年度は3.3％アップの21.1 万セット、
　　2019 年度は2.3％アップの21.6 万セット見込み
　　HTO（脛骨高位骨切り術）市場：2018 年度7.4％アップの9,708 セット、
　　2019 年度6.5％アップの10,340 セット見込み、
　　オリンパステルモバイオマテリアルが60％超と高シェア維持
　　両端ネジ型ネジ・一般用市場：2018 年度は前年比7.8％アップの3.24 万本、
　　2019 年度3.30 万本見込み、販売額ベースでは2018 年度8 億78 百万円
　　吸収性スクリュー・ピン・メッシュ市場動向：
　　2018 年度は2.2％アップの11 億3 百万円、2019 年度11 億16 百万円見込み
　　アンカー市場動向：
　　2018 年度は5.6％アップの137,450 本、
　　2019 年度は1.7％アップの139,800 本見込み
§１４　ミニ・マイクロプレートシステム
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は微減実績の64 億40 百万円、
　　2019 年度は64 億28 百万円見込み
　　企業別動向：No1 シェアのメディカルユーアンドエイがトップシェア維持。
　　2018 年度は若干のシェアダウン
　　頭蓋骨骨弁固定製品市場：2018 年度は前年のメタル系の大幅減の影響続き32,785 ケ、
　　2019 年度は33,604 ケ見込み
　　吸収性市場：2018 年度21 億72 百万円、2019 年度21 億93 百万円見込み
§１５　創外固定器
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度トータル市場27 億65 百万円、
　　2019 年度29 億27 百万円見込み
　　企業別動向：上位寡占は変わらず、各社とも堅調な推移
§１６　脊椎固定システム
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度ユニットベースでは6.8％アップの119,765 セット
　　（推定症例ベース：74,200 例）、販売額で6.4％アップの520 億31 百万円、
　　2019 年度は7.0％アップ128,195 セット（同：79,200 例）、
　　557 億71 百万円見込み
　　企業別動向：メドトロニックソファモアダネックが30％強のシェア、
　　J&J デピューシンセス、ニューベイシブジャパン、グローバスメディカルが追随
　　頸椎市場：2018 年度は10,698 ユニット（Instrumentation ベース）、
　　2019 年度は11,683 ユニット見込み
　　椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：2018 年度が48,795 セット、
　　2019 年度は50,544 セット見込み（セラミックス系含む）
　　市場動向：メドトロニックソファモアダネック、日本エム・ディ・エム、
　　帝人ナカシマメディカルが展開
§１７　人工靱帯・固定材料
　　市場概要
　　人工靭帯市場動向：数量ベースでは2018 年度が6.1％アップの41,440 本、
　　2019 年度5.0％アップの43,530 本見込み、S&N スポーツメディスン事業部が高シェア
　　ACL スクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：
　　2018 年度42,112 本（ACL スクリュー・ボタン：24,362 本）、
　　2019 年度43,406 本（同：25,606 本）見込み
§１８　人工骨（人工補填材料・人工補綴材料）
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は前年比1.8％ダウンの84 億74 百万円、
　　吸収置換型2 区分は1.3％アップの33 億20 百万円、
　　分野別では整形外科分野が0.2％ダウンの63 億19 百万円
　　企業別動向：HOYA が50％強のシェアを維持、インプラント展開企業への
　　OEM 供給や販売提携、移管、解消等により市場流通は多様化
　　頭蓋骨特注品市場：2018 年度1,545 ケ、2019 年度1,595 ケ見込み、
　　うちセラミックスタイプは年間600 個（矢野経済推計）
§１９　皮膚欠損用創傷被覆材・真皮欠損用グラフト
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度皮膚欠損用創傷被覆材は2.6％ダウンの63 億28 百万円、
　　2019 年度は0.7％ダウンの62 億81 百万円見込み、真皮欠損用グラフトは
　　2018 年度3.2％ダウンの7 億45 百万円、2019 年度は7 億35 百万円見込み
　　褥瘡・糖尿病性潰瘍市場：2018 年度 市場規模40 億68 百万円
　　企業別動向：上位2 社の伸び悩む中、メンリッケヘルスケアが2 桁アップの続伸
　　局所陰圧閉鎖処置療法(難治性創傷治療機器）：
　　2018 年度40,750 人、2019 年度41,630 人見込み、
　　うちカートリッジタイプが9,500 人、2019 年度：9,650 人見込み
　　参考：J-TEC 再生医療製品 2018 年度14 億3 百万円、2019 年度18 億21 百万円見込み
§２０　組織拡張器（Tissue Expander）
　　市場概要
　　市場動向：一般用は2 製品で2018 年度1,435 セット、
　　乳房用は1 社・1 製品の中2018 年度6,500 セット、
　　2019 年度は自主回収・販売停止の影響でマイナス実績
§２１　人工鼻 ＨＭＥ・ＨＭＥＦ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度 HME+HMEF Total 市場は956.3 万ケ・42 億87 百万円、
　　HME は546.9 万ケ、HMEF が409.4 万ケ
　　企業別動向
§２２　コラーゲンインプラント Collagen
　　市場概要
　　市場動向：コラーゲンインプラント承認品市場は、1 社・1 製品のみの展開で
　　2018 年度75 百万円、2019 年度78 百万円見込み
§２３　胆管メタリックステント（胆道用メタリックステント）
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度21,034 本、2019 年度は21,515 本見込み、
　　経内視鏡タイプ安定した推移に
　　企業別動向：NO.1 シェアのセンチュリーメディカルが220 本増、
　　ゼオンメディカルは新製品上市により、2018 年度は970 本増に
§２４　食道・消化管ステント
　　食道用（メタリック）ステント
　　市場動向：2018 年度4,350 本、2019 年度4,190 本見込み
　　企業別動向：No1 シェア センチュリーメディカル、
　　ショートヘッドタイプや経内視鏡手技を強化
　　消化管用（メタリック）ステント
　　市場動向：胃十二指腸用で2018 年度7,190 本、2019 年度：7,550 本見込み、
　　大腸用Stent 2018 年度11,920 本、2019 年度は12,350 本見込み、
　　センチュリーメディカルが両部位とも高シェアを拡大
§２５　気管・気管支、メタリックステント・チューブ
　　市場動向：コスモテックが2018/9 に「気管用スパイラルZ ステント」で保険適用
§２６　人工喉頭・電気式発声器
　　市場概要
　　市場動向：音声回復用人工補装具・呼気弁付、
　　電気式人工喉頭：電気式発声補助器具トータルで、2018 年度2 億82.6 百万円、
　　2019 年度2 億71.8 百万円見込み
§２７　尿道ステント/ＢＰＨ（前立腺肥大症）治療用 メタリックステント
　　市場概要
　　市場動向：コロプラスト「MemoKath」 2017/3 で販売中止に
§２８　人工腎臓透析市場 Hemodialysis
　　市場概要
　　患者数：2018 年末の慢性透析患者5,336 人増（1.6％アップ）の339,841 人、
　　導入患者数は前年比1.2％ダウンの40,468 人、
　　死亡患者数は4.1％アップの33,863 人
　　ダイアライザー：HD、ヘモダイアライザー：HDF
　　市場規模：HD・HDF トータルで2018 年度は5,870 万本、
　　2019 年度は1.3％アップの5,953 万本見込み、うちHDF は2018 年度で1,644 万本、
　　2019 年度1,970 万本見込み
　　企業別動向：HDF では各社とも2 ケタ台のアップの中、
　　ニプロが依然高い市場占有率
　　人工透析用血液回路
　　市場動向：2018 年度8.2％ダウンの5,230 万セット、
　　2019 年度は1.5％ダウンの5,149 万セット見込み。
　　透析装置
　　市場動向：2018 年度17,050 台、2019 年度17,300 台見込み、
　　買替需要中心により、年間台数の伸び率は低下
　　在宅血液透析
　　市場動向：2018 年末の患者数は720 人、直近5 年間は平均約50 人の増加
　　人工腎臓透析用剤
　　市場動向：On-line HDF 患者の増加で、2018 年度247 億95 百万円、
　　2019 年度249 億10 百万円見込み、うち粉末製剤市場は170 億50 百万円、
　　2019 年度174 億7 百万円見込み
　　腹膜透析：PD 市場
　　市場動向：2018 年度は前年比355 人増の9,445 人に
§２９　人工肛門・人工膀胱（ストーマ装具）
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は0.1％ダウンの170 億71 百万円、
　　2019 年度は0.4％アップの171 億39 百万円、
　　うち人工肛門はワンピース比率のアップで
　　138 億47 百万円（2019 年度：138 億88 百万円見込み）、
　　人工膀胱は32 億24 百万円（同：32 億51 百万円見込み）
　　企業別動向：上位企業ワンピース比率アップの中、
　　ストーマ製品自体の伸び率が鈍化する中、参入各社は、
　　消臭潤滑剤や皮膚被膜剤等のアクセサリー製品の販促強化
§３０　人工内耳(セット)
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度1,370 システム、2019 年度1,420 システム見込み。
　　日本コクレアNo1 シェア維持も、メドエルジャパンがシェア拡大
　　新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：2018 年度351 台、
　　2019 年度380 台見込み
§３１　脳動脈瘤手術クリップ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度49,900 ケ（推定：16,500 例、18,480 箇所）、
　　2019 年度は48,000 ケ見込み、今後は微減推移の可能性
　　（塞栓コイル症例：2018 年度14,750 例、2019 年度：15,350 例見込み）
　　企業別動向：実質2 社の参入、2018 年度はミズホがアップ推移
§３２　シャントバルブ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度16,155 ユニット、2019 年度16,330 ユニット見込み、
　　圧可変式は14,595 ユニット（2019 年度：14,750 ユニット見込み）、
　　iNPH 症例数は2018 年度で9,400 例（矢野経済推計）
　　企業別動向：ビー・ブラウンがシェアアップの中、No1 シェアの
　　Integra Japan が、抗菌剤含浸シャントカテーテルで先行
§３３　(カテーテルアクセス)ポート・ＣＡＰ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は1.9％アップの103,755 ケ／セット、
　　うち静脈用は2.3％アップの92,393 ケ／セット
　　企業別動向：メディコンがトップシェア維持も、
　　東レメディカル、テルモが2 ケタアップ
§３４　止血・接着材（剤）
　　市場概要（止血・接着材：剤）
　　市場動向：2018 年度はフィブリン糊市場の大幅減もあり
　　前年比5.9％ダウンの185 億93百万円、
　　2019 年度は6.9％ダウンの173 億19 百万円見込み

PartⅢ　参入企業分析