2020年版 臨床検査市場の展望

本調査レポートは、国内の主要臨床検査薬・機器企業35社の事業を、臨床検査薬/検査機器、国内/海外に分け分析した。32社については事業内容、業績等を詳細にふれ豊富な企業事例となっている。提携・M&A関係、分析装置の新製品動向、伸長検査項目などに関しても独自視点で掲載している。本2020年版は、新型コロナウイルス感染拡大の影響を踏まえ、市場全体としてのマイナス面および同ウイルスPCR検査などの特需動向にも言及している。

発刊日
2020/10/30
体裁
A4 / 379頁
資料コード
C62116600
PDFサイズ
3.8MB
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調査資料詳細データ

調査概要
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調査目的:臨床検査は、疾病予防、疾病臨床診断、治療効果判定などの様々な分野で行われる。検査検体は血液、尿、便、鼻咽頭拭い液、その他各種体液など。臨床検査に用いられる検査薬・機器の市場、主要参入企業動向などを調査し本業界の現状、将来性などを明らかにすることを目的とする。調査では、企業別の事業規模把握、主要製品・新製品動向、他社との提携動向、事業戦略などに重点をおいている。
調査対象:臨床検査薬および臨床検査機器
対象エリア:日本であるが、日本企業が展開する当該海外事業規模等も含む
調査対象企業数:国内の臨床検査薬・機器主要企業35社/うち個別表掲載は32社、3社は集計のみ
調査方法:直接面接取材、文献調査、その他データ収集
調査期間:2020年8月~2020年10月

調査結果サマリー
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臨床検査薬・機器事業に関する調査を実施(2020年)
2019年度の国内主要企業の臨床検査薬・機器事業規模は前年度比2.0%増の1兆957億円
~2020年度は新型コロナウイルス関連の検査など特需認めるも、全体的にはマイナス基調と予測~

資料ポイント
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  • 国内約35社をピックアップ。臨薬、機器、国内、海外向に分け規模分析
  • 約35社事業規模ランキング。POCT有力企業等にも言及
  • 主要32社の最新業績、事業概要、事業戦略などを掲載
  • 分析装置の新製品動向、伸長検査項目など弊社視点で表現
  • 業界環境を揺るがすM&A、アライアンス等相次ぐ
  • 外資系企業等が主導する検査室ソリューションビジネスの影響力
  • 前回版との違い
    新型コロナウイルス感染拡大影響、同周辺事業動向を調査

資料概要
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第1章 臨床検査市場の展望
第2章 注目臨床検査市場・分野等に関する展望
第3章 主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望
第4章 関連分析資料

リサーチ内容

調査結果のポイント

第1章 臨床検査市場の展望

・海外向け事業とアライアンス戦略がカギを握る業界
  (表)主要35社、2019年度 臨床検査薬・機器事業売上一覧表
  (表)主要35社における主な検査分野、主力品
  (表)主要35社における成長・注力分野、他
  (表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、MA事例など
  (2009年~2020年)
  (表)主要臨床検査薬・機器企業の同分野国内売上高
  (2017年度~2019年度)伸長率状況
・PCRなど新型コロナ関連の特需を有すも、全体市場はマイナストレンド
  (図表)臨床検査薬・機器事業規模推移と予測(2018年度~2020年度)
  (表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
  (表)日本臨床検査薬協会会員の体外診断薬 項目別売上金額推移
  (2008年度~2018年度)
  (図)体外診断薬の項目別売上比率(2018年度) [日本臨床検査薬協会データ]
  (表)臨床検査分野における100億円規模の注目ドメインと主な参入企業
・新型コロナ検査を対象に含めたPOCT化はひとつのテーマ
  (図)医療機関と臨床検査センターの勢力関係
  (表)主なPOCT有力企業ランキング(2019年度)
・日系企業はOEM、原料供給などに視座を移す生き方も
  (図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移
  (2011年度~2019年度)
  (図)血液培養検査後の微生物同定・感受性検査の主な流れ
  (図)臨床検査業界のターゲット領域の広がり
  (表)地域別の主要臨床検査薬卸
  (表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング(2019年度)
  (表)臨床検査薬事業売上ランキング(2019年度)
  (表)臨床検査機器 他事業売上ランキング(2019年度)
  (表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2019年度)
  (表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2019年度)

第2章 注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
  ・生化学・免疫の定義範囲変化、2020年度は新型コロナにより
   市場環境悪化
  ・HbA1c測定では引き続きPOCT製品の需要が堅調
  ・生化学検査も試薬クローズド化の方向に
  ・BNP、NT-proBNP比較では、伸び率は後者が優位傾向
  ・2019年度のインフルエンザ検査薬市場は大幅減
  ・(図表)インフルエンザ迅速検査キット主要参入企業、
   メーカーシェア(2019年度)、市場規模推移(2007年度~2019年度)
  ・新型コロナウイルス抗原検査、抗体検査試薬が登場
  ・(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
  ・(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
  ・(表)その他分野 主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
  ・子宮頸がん分野では細胞診、HPV検査の組み合わせなどがポイント
  ・(図表)性別にみたがん検診を受診した者の割合
  ・2020年、線虫の嗅覚機能を利用した尿検体スクリーニング検査が始動
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
  ・ボリュームのある新型コロナウイルス遺伝子検査市場が出現
  ・(図)新型コロナウイルスの検査施設別PCR検査数推移
  ・(図)国内における新型コロナウイルスに係るPCR検査の実施状況
  ・(表)新型コロナウイルス関連の主な承認検査薬
  ・(表)臨床検体を用いた評価結果が取得された
   2019-nCOV遺伝子検査方法について
  ・新出生前診断(NIPT)はサービス単価面からも注目
  ・(表)遺伝子検査の分類および主な用途など
  ・(図)新出生前診断の陽性比率、羊水検査確定割合の状況
  ・遺伝子パネル検査では血液がん領域も開発途上
  ・(表)主な臨床検査薬・機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
  ・(表)注目すべき予防検査、遺伝子検査等を手掛ける主な企業
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
  ・新型コロナ検出を含め小型遺伝子解析装置はターゲットに
  ・(表)主な臨床検査装置製造企業、装置販売企業、対象製品など
  ・(表)2007年~2020年に発売された主な臨床検査関連の装置
(5)規模、成長性を背景に注目される検査項目
  ・BCR-ABL1、亜鉛、P1NPなどは成長項目
  ・(表)令和元年社会医療診療行為別統計における検体検査主要項目の
   点数レンジと成長性の関係
  ・(表)特定企業による展開、成長性等を背景に注目される検査項目

第3章 主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

◇アークレイ(株)
◇アボットジャパン合同会社
◇アルフレッサファーマ(株)
◇(株)医学生物学研究所
◇(株)エイアンドティー
◇栄研化学(株)
◇H.U.グループホールディングス
◇(株)LSIメディエンス
◇オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス(株)
◇(株)カイノス
◇キヤノンメディカルシステムズ(株)
◇極東製薬工業(株)
◇サーモフィッシャーダイアグノスティックス(株)
◇シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)
◇シスメックス(株)
◇(株)シノテスト
◇積水メディカル(株)
◇デンカ(株)
◇東ソー(株)
◇日水製薬(株)
◇ニットーボーメディカル(株)
◇日本光電工業(株)
◇日本電子(株)
◇日本ベクトン・ディッキンソン(株)
◇日立化成ダイアグノスティックス・システムズ(株)
◇(株)日立ハイテク
◇富士フイルムメディカル(株)
◇富士フイルム和光純薬(株)
◇ベックマン・コールター(株)
◇(株)堀場製作所
◇(株)ミズホメディー
◇ロシュ・ダイアグノスティックス(株)

<企業個別表における掲載内容>
・企業概要、業績推移(2017年度~2019年度)
・臨床検査薬・機器 事業規模の状況
・臨床検査薬・機器分野の事業概要
・臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
・当該分野における他社との提携、アライアンス動向
・今後の事業戦略(重点領域・開発面・販売面など)

第4章 関連分析資料

・(表)令和元年「社会医療診療行為別統計」における検体検査実施状況、
 平成30年分同統計との回数比較、大項目抽出
・(表)令和元年「社会医療診療行為別統計」における検体検査実施状況
 平成30年分同統計との回数比較
・(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2011年1月~2020年10月]

関連セミナー

2021年2月18日 開催セミナー『新型コロナウイルス検査で脚光の臨床検査薬・機器市場』のアーカイブを視聴できます。(有料)

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