企画趣旨：AI、IoT、VR/AR などのデジタル技術が多様な産業に浸透している。AIを利用したSaMD（Software as a Medical Device）が2020年に上市されて以降、現時点で20製品以上が薬事承認をされている。一部の医療機関でのAIを活用したSaMD 製品の導入が進みつつある。
医療でのAIを活用したSaMD は、放射線画像領域や内視鏡を中心に開発が進めらてきたが、近年では対応するモダリティおよび対象疾患も広がりを見せており、参入企業も増加傾向にある。規制当局の組織体制、審査フロー、法整備などの改革がなされ、2022 年度にはAIの医療利用に診療報酬制度のインセンティブが与えられるなど外部環境の変化がみられる。
また、2023年には大規模言語モデル（LLM）が台頭し、社会的なブームとなっている。種々の課題はあるものの医療分野での利用が期待されるなど技術革新のスピードは非常に速い。今後、デジタル技術の活用は生産性、医療の質の向上に寄与することが期待されるだけではなく、医療の在り方を大きく変革することが予測される。
このように医療における診療・診断・治療支援領域に最新のICT技術を活用した新たな価値を提供する製品やサービス、およびその取り組みが進められる。本資料では、「MedTech（Medical×Technology・メドテック）とし、市場動向や将来展望について紹介・分析する。
調査対象分野：
・AI等を搭載した診断支援システム市場
・AI等を搭載した診療支援システム市場
・AI等を活用した創薬支援市場
・医療 AIプラットフォーム
・医療 XR（VR・AR・MR）市場
調査方法：弊社研究員による直接面接調査・間接調査・デスクリサーチ等
調査・編集期間：2024年1月～2024年3月

• 本資料は、医療分野での診断支援AI、診療支援AI、創薬支援AI、およびXR（VR・AR・MR）の利用にフォーカス
• 日本での、画像診断支援AIを中心に製品数は増加、政府では早期承認に向けた制度改革が加速
• 医療XRは医学教育、トレーニング、手術支援を中心に利用が進む
• 前回版との違い：
  ・SaMD関連の政策動向を更新
  ・新たに上市されたAI医療機器ソフトウェア製品状況の更新
  ・診断支援AIにおける各社の導入状況を更新
  ・医療XR市場にて、米国FDAに上市されたXR製品の項目を追加