PartⅠ　医療機器の市場動向と有力企業分析

医療機器の環境要因分析と有力企業の動向

§１　治療機器の環境
　　Operation Room、ICU、NICU主要製品のHigh endクラスは
　　2013年度レベルに復活。手術ボリュームは上昇の中、
　　Operation Room数や施設収支をみると厳しい環境は変わらず
§２　調査品目における市場推移と予測
　　2018年度は消耗品も含めたパワーインスツルメンツ、
　　承認品による美容形成外科レーザー等がアップ実績。
　　治療機器主要製品である全身麻酔器、長期人工呼吸器のマイナス実績、
　　高度放射線治療装置の更新需要・増設需要の低下から前年比34.8％ダウン。
　　合計で5.7％ダウンの1,684億52百万円、2019～2013年度の平均伸び率は
　　2.4％アップ予測
　　調査品目分類別市場推移
　　調査品目における金額ベース市場規模推移
　　調査品目における台数･数量ベース市場規模推移
　　品目別マーケットリーダー（2018年度総発売元ベース）
§３　有力企業の動向
　　オリンパス：2019/3期連結ベースでの医療部門売上高は
　　前期比2.9％アップの6,343億1百万円、国内：海外売上比率は
　　17.2：82.8
　　フクダ電子：2019/3期 単独ベース売上高716億円、連結で1,298億円
　　日本光電工業：2019/3期 単独売上高2.2％アップの1,497億44百万円、
　　連結は2.6％アップの1,787億99百万円

PartⅡ　治療機器（関連製品含む）品目別推移

§１　内視鏡下外科（腹腔鏡・胸腔鏡下外科手術）手術市場　低侵襲手術
　　市場概要
　　企業動向
　　内視鏡（光学視管・Scope、ビデオスコープ）市場
　　市場動向：2018年度は前年比4.3％アップの3,505本、
　　2019年度は3D、4K需要効果が継続し3,638本見込み
　　ビデオカメラ市場
　　市場動向：2018年度1,135台、2019年度1,191台見込み
　　光源装置（Light Source）市場
　　市場概要：2018年度プラス実績の589台、2019年度621台見込み
　　気腹器市場　(CO2　吊上式）
　　市場動向：CO2（気腹下）タイプのみで、2018年度412台にとどまるも、
　　2019年度は437台見込み、排煙機能付き「エアシール・インテリジェント・
　　フローシステム」は60台の推移
　　処置具市場（Forceps･Clamps、Scissors等）
　　市場概要
　　リユース処置具市場動向：症例数増加もあるが、予算縮小の影響もあり、
　　2018年度は微増23,605本、2019年度24,660本見込み（リポーザブルタイプ含む）
　　ディスポーザブル処置具市場動向：2018年度前年比18.5％アップの175,500本
　　クリップアプライヤー市場
　　市場動向：2018年度189,330ケ（本）、2019年度191,380ケ（本）
　　トロカール市場（トロカール・トロカー・トロッカー・Trocar）
　　市場動向：2018年度ディスポタイプは症例数の増加により5.3％アップの132.1万本、
　　2019年度135.2万本見込み
　　参考資料：自動縫合器・自動吻合器について
　　脳内視鏡（脳室鏡・脳神経内視鏡）
　　市場概要
　　市場動向：2018年度21セット・276本、2019年度24セット・283本見込み
　　関節鏡システム
　　市場概要
　　市場動向：2018年度は4.7％アップの30億23百万円、2019年度は31億71百万円見込み
　　関節鏡視下電気手術装置市場動向：
　　コンソールはマイナス実績が続く中、消耗品は症例数増で2018年度は
　　3.1％アップの32,757本、2019年度32,360本見込み。消耗品に関しては
　　S&NがNo1シェアに。日本ストライカー、ジンマー・バイオメットも販売強化
　　耳鼻咽喉科用シェーバーシステム：
　　日本メドトロニックの圧倒的シェア続く
　　椎間板ヘルニアシステム市場：「METRx」シリーズは単品買替、
　　Wolf脊椎鏡は年間120本の実績に
　　エピドラスコピー（内視鏡下硬膜外腔癒着剥離術）
　　内視鏡下外科関連市場
　　市場動向：Intuitive Surgical｢da Vinci｣シリーズを累積400台の中、
　　2018/4より12項目で保険適用、2020年度以降新規参入相次ぐ可能性
　　HALS（Hand Assisted Laparoscopic Surgery）：2018年度9,200ケ、
　　2019年度9,900ケ見込みと微増傾向
§２　ベンチレータ
　　市場概要
　　長期ベンチレータ市場規模：2018年度は2期連続マイナス実績で
　　8.0％ダウンの3,270台、2019年度は3,578台見込み、
　　2019年度は10年前の買替需要に期待
　　高流量式鼻カニューラ酸素療法(High Flow Therapy）市場：
　　一体型装置は2019年度2,263台、2019年度は2,700台。
　　在宅用は2020/4の診療報酬改定によって左右される
　　長期人工呼吸器企業別動向：販売・新規レンタルの出荷台数とも減少傾向。
　　ライナップにHigh endとMiddle end二極化の方向性
　　レンタル領域ベンチレータ市場(在宅・病院)
　　非侵襲型・侵襲型市場／在宅人工呼吸療法
　　HMV～Home Mechanical Ventilation
　　市場概要
　　市場動向：患者数はNPPVで2018年度17,770人（同：17,885人見込み）、
　　TPPVは7,005人（同：7,285人見込み）。
　　NPPVは患者数の伸びがなかったものの台数ベースで前年比129台増の699台
　　（2019年度：761台見込み）、TPPVも患者数が伸びず（同）20台減の472台
　　（同：468台見込み）
　　排痰補助装置市場：市場は一巡もあり、2018年度は新規参入の需要喚起もあり
　　720台、2019年度740台見込み
　　救急関連（搬送用含む）　人工呼吸器市場
　　市場概要
　　市場動向：2015年度以降プラストレンドに転じ、
　　2018年は都道府県の予算化が活発化し前年比110台増の1,017台。
　　2019年も同様に1,090台が見込まれる
　　CPAP：スリープCPAP　マスクCPAP
　　経鼻的持続陽圧呼吸療法装置
　　市場概要
　　市場動向：2018年度患者数54.6万人、2019年度57.3万人見込みと、
　　5％超の伸び率の中、CPAP装置は新規・機種変更で、2018年度65,900台、
　　2018年度68,200台見込み
　　スリープアプニア市場、Sleep市場（診断装置）　Sleep Apnea Syndrome～ＳＡＳ
　　睡眠時無呼吸モニタ　呼吸睡眠モニタ、睡眠ポリグラフシステム
　　市場概要
　　市場動向：施設数と患者数とも増加しているものの、
　　簡易型ポリグラフィーは簡易施設の落ち着きにより2018年度前年比8.1％ダウンの
　　1,795台（2019年度：1,752台見込み）
§３　全身麻酔器
　　市場概要
　　市場規模：2018年度は0.7％アップの1,224台、クラス別でHigh endは
　　0.5％ダウンの633台、Middle endは1.9％アップの591台。
　　2019年度は新機種の上市により8.3％アップの1,326台で、
　　クラス別でHigh endは15.8％アップの733台、
　　Middle endは0.3％アップの593台
　　企業別動向：High end市場、GEヘルスケア・ジャパンが
　　「Carestation」が好調に推移しシェアアップ
§４　除細動器　デフィブリレータ
　　External Defibrillator
　　市場概要
　　トータル市場規模：2018年度は前年比12,411台増の129,637台、
　　2019年度は5,823台増の135,460台見込み
　　AED市場：2018年度前年比12,010台増の126,510台、
　　2019年度は5,665台増の132,175台見込み
　　企業別動向：各社堅調な伸び。その中でもCU、オムロンヘルスケアが
　　高い伸長を実現
　　自動心臓マッサージシステムについて
§５　電気メス
　　電気メス市場
　　市場概要
　　市場規模：2018年度は新製品への買替等の大口受注により
　　前年比26.5％アップの2,093台、2019年度は同様な傾向が続き
　　（同）8.8％アップな2,227台見込み、うち2018年度のHigh endは
　　1,501台、2019年度もフラットな1,510台見込み
　　企業別動向：大学病院等の大口案件によって上位2社のシェア逆転
　　排煙装置について
　　バイポーラ市場
　　市場概要
　　市場動向：2018年度401台、2019年度は557台見込み
　　ＡＰＣ・ＡＢＣ市場
　　市場動向：2018年度内視鏡室での買替需要と電気メスとのシステム化で
　　280台、2019年度は247台見込み、アムコの「APC3」で圧倒的シェア続く
　　小型電気メス・各科に特有な電気メス市場
　　市場動向：内視鏡室、処置室、各科で市場形成の中、2018年度1,116台、
　　2019年度1,159台見込み、販売提携活発化の可能性
　　その他　特定領域
　　1.肝悪性腫瘍RF／マイクロ波熱凝固療法：「Cool-tip」シリーズの伸びはないものの、
　　高シェア維持の中、メディコスヒラタの「VIVARF System」が20％強のシェアに、
　　コヴィディエンジャパンはマイクロ波「Emprintアブレーションシステム」は
　　年間7～10％程度の伸び
　　2.RF心房細動手術装置：年間6,900本（推定症例：6,200例）
　　3.神経ブロック用高周波熱凝固装置はアボットメディカルジャパン
　　(旧：セント・ジュード・メディカル)とトップが参入
　　4.マイクロ波手術装置、加熱メス市場
　　5.美容外科ルートにおけるRF／フォトRF市場
　　対極板市場
　　市場動向：2018年度484.9万枚、2019年度463.4万枚、企業実績の二極化続く
　　電気メス市場におけるディスポコントロールペンシル、電極
　　コントロールペンシル市場動向：2018年度190.3万本、2019年度186.9万本見込み、
　　日本メディカルネクストがトップシェア
　　アクティブ電極市場動向：ディスポタイプ2018年度211.5万本 、2019年度197.5万本見込み
§６　超音波凝固切開装置・超音波吸引装置
　　市場概要
　　超音波凝固切開装置
　　市場動向：2018年度ジェネレーターはコードレスを含め875台、
　　2019年度は947台見込み。ディスポプローブは2018年度165億37百万円、
　　2019年度176億65百万円見込みと、2016年度を除き2ケタ成長続く
　　超音波吸引装置
　　市場動向：2018年度110台、2019年度115台見込みの中、
　　Integra Japan「CUSA Clarity」が参入
§７　Nd:YAG､Ho:YAG､KTP/YAG､KTP/Tm:YAG
　　市場概要
　　市場動向：2018年度は新規参入もあり前年比7台増の103台、
　　2019年度は117台見込み、Ho:YAGは買替需要と新規需要で年間90～100台の
　　市場推移
§８　CO2レーザー
　　市場概要
　　市場動向：2018年度前年比24台増の405台、2019年度460台見込み。
　　耳鼻咽喉科：手術室では126台（2019年度：151台見込み）にとどまる一方、
　　皮膚科・形成外科は279台（同：309台見込み）と右上がり推移
§９　高出力半導体レーザー手術装置
　　市場概要
　　市場動向：下肢静脈瘤治療用の新規需要は年間70台前後の中、
　　前立腺肥大症用の本格設置で、2018年度は前年フラットな114台、
　　2019年度130台見込み
§１０　PDT～Photo Dynamic Therapy
　　市場概要
　　市場動向：「PDレーザー」シリーズ2018年度14台、2019年度14台見込み
§１１　レーザー心筋血管新生術、心筋血行再建術　TMR・PTMR
　　市場動向：Excimer Laser「CVX-300」は年間13台、19/4より販売は
　　フィリップス・ジャパンに
　　RF心房細動手術装置：年間推定6,200例
§１２　（疼痛緩和）半導体レーザー治療器
　　市場概要
　　市場動向：2018年度は新規参入もあり大幅増の180台、2019年度も続伸し191台
　　ESWT／RSWT市場：RSWTは2018年度大幅増の80台、2019年度85台見込み
§１３　（直線偏光）近赤外線・赤外線治療装置
　　市場概要
　　市場動向：近赤外線治療器 2018年度571台、2019年度530台見込み
　　参考資料：神経ブロック用高周波熱凝固装置はアボットメディカルジャパン
　　(旧：セント・ジュード・メディカル)とトップが参入。
　　アボットメディカルジャパンのみで年間50台強の市場推移
§１４　あざとり・美顔用レーザー装置
　　市場概要
　　市場動向：脱毛レーザー予算化の一部影響もあるが、2018年度トータル台数は
　　前年比43台増の542台、2019年度は629台見込み、Picoレーザーは
　　2018年度118台、2019年度173台見込み
　　紫外線治療装置：2018年度451台、2019年度494台の見込み。
　　2016年度以降は450台以上の高水準を維持
　　IPL、高周波・中周波装置市場：IPLは2018年度223台（2019年度：246台見込み）、
　　高周波／中周波は2018年度218台（同：237台見込み）
§１５　美容整形外科関連注目製品
　　脱毛（Hair Removal）市場概要
　　市場動向：承認品の買替や、皮膚科での設置により、2018年度は
　　前年比64台増の629台、2019年度は681台見込みと昨年の過去最高を更新
　　IPL、高周波・中周波装置市場動向
§１６　（経尿道的）結石破砕装置　TUL（TransUrethal Lithotripsy）
　　（経皮的）結石破砕装置　ＰＮＬ（Percutaneous　Nephro-Lithotripsy）
　　レーザー、空気衝撃波、EHL、USL、火薬
　　市場概要
　　市場規模：Ho:YAGレーザーはESWLとのセット販売により、2018年度78台、
　　2019年度91台見込み、また、2017年度のプラス実績の反動もあり2018年度は
　　トータルで121台、2019年度は133台見込み
　　企業別動向：Ho:YAGレーザーは新規参入企業や新製品上市企業がアップ実績
§１７　BPH治療製品　装置＆VLAP用ファイバー　高温度治療　VLAP　高出力半導体
　　市場概要
　　市場動向：新製品上市相次ぐ中、2018年度レーザー関連
　　（Ho：YAG、KTPレーザー、ダイオードレーザー、Tm：YAG）は10台増の39台、
　　2019年度46台見込み
　　前立腺癌治療装置について
§１８　ESWL
　　市場概要
　　市場動向：2018/8、ドルニエメドテックの最新機種｢Dornier Delta Ⅲ｣が
　　上市されたが、2018年度で48台、2019年度52台見込み
　　ESWT／RSWT市場：RSWTは2018年度の80台、2019年度85台見込み
§１９　ハイパーサーミア（温熱療法加温装置）
　　市場概要
　　市場動向：庄内クリエート工業の新規参入により2018年度13台、
　　山本ビニターの新機種も加わり2019年度14台見込み
§２０　I A B P装置 大動脈内バルーンポンプ
　　市場概要
　　市場動向：光センサータイプの新製品上市も、予算化縮小・リプレイス期間の
　　長期化の影響により2018年度が164台、2019年度173台見込み
§２１　自己血回収装置・回収式自己血輸血装置
　　市場概要
　　市場動向：2018年度151台、2019年度157台見込み、
　　リヴァノヴァ「XTRA」高シェア維持の中、ヘモネティクス30台、
　　Freseniu製品を展開するJMSは10台
　　参考資料：自己血輸血の消耗品市場
　　1.貯血式・希釈式における血液バック市場
　　2.術中回収式における自己血回収システム
　　3.術後回収式における自己血輸血（セット）市場
§２２　コンティニアス・パッシブ・モーション
　　市場概要
　　市場動向：2019年度前年比23台減の309台、2019年度は9台減の300台。
　　前年のプラス傾向から市場縮小傾向に
§２３　タニケットシステム
　　市場動向：手術室予算の縮小の影響で、2018年度前年比75台減の355台、
　　2019年度360台見込み
§２４　骨電気刺激装置／超音波骨折治療器
　　市場概要
　　市場動向：販売は新製品上市を含め、前年度からプラストレンドを維持し
　　前年比5.2％アップの1,045台、2019年度は反転し1,005台。
　　レンタル患者数は2018年度31,800人、2019年度31,800人見込み
§２５　低周波治療器 　市場概要
　　市場動向：2018年度は大幅マイナス・2,557台減の11,864台。
　　接骨院 鍼灸等の買替・投資意欲が激減。
　　2019年度はほぼフラットな11,886台見込みの中厳しい市場環境続く
　　干渉低周波治療器市場：2018年度2,642台（構成比：22.3％）、
　　2019年度は2,621台（同：22.1％）見込みにとどまる
　　納入先台数：接骨院・鍼灸ルート・その他は大幅減の7,910台。
　　病院は1,500台前後、一般診療所は2,400台強の市場
　　ベッド型マッサージ器市場動向：2018年度181台減の1,910台、2019年度1,710台見込み
　　参考資料：牽引装置市場
　　深部静脈瘤予防機器、浮腫治療器、家庭用エアーマッサージ機器（脚・腕装着用）
　　（医科向）空気圧式マッサージ器、家庭用エアーマッサージ器、
　　業務用エアーマッサージ器
　　市場概要
　　医科向D.V.T.市場動向：2018年度4,420台、2019年度4,105台見込み、
　　引き続き日本コヴィディエン圧倒的シェア
　　家庭用エアーマッサージ器市場：年間3,500台前後の市場形成
　　下肢静脈瘤について
§２６　パワーインスツルメンツ　市場概要
　　市場規模：2018年度は消耗品の落ち込みがあったものの前年比1.9％アップの
　　119億25百万円、2019年度は12.1％アップの133億63百万円見込み
　　科別動向：2018年度 整形外科領域は9.4％アップの80億77百万円
　　（2019年度：87億60百万円見込み）、脳外科領域は13.7％ダウンの
　　31億43百万円（同：38億83百万円）
　　企業別動向：ジンマー・バイオメット、ナカニシがシェアアップし、
　　Anspach：Synthes製品は東機貿に移管し安定軌道
　　参考資料：洗浄器市場、防護服市場
§２７　ガンマナイフ　市場概要
　　市場動向：コーンビーム付フレームレス型「Leksell Gamma Knife Icon」への買替で、
　　2018年度3システム、2019年度は新規を含め3システム見込み、
　　バージョンアップは年間1システム
§２８　定位脳手術装置　定位・高精度放射線治療システム
　　定位脳手術装置
　　市場動向：年間10～16台の市場形成
　　定位・高精度放射線治療システム(体幹部適用含む)
　　市場動向：2018年度67台／システム、2019年度71台／システム見込み、
　　うち高精度（定位）放射線治療装置（体幹部兼用）は
　　2018年度52台／システム、2019年度56台／システム見込み
§２９　手術室用顕微鏡システム　ナビゲーションシステム　手術用顕微鏡システム
　　市場概要
　　市場規模：2018年度トータル市場は前年比11台増の525台、
　　手術用で（同）11台減の177台、処置／小型用で22台増の348台、
　　2019年度は77台増の602台見込み
　　企業別動向：上位2社も販売台数減の中、カールツァイス「KINEVO 900」、
　　遅れてマイクロシステムズ「ARveo」を市場投入。
　　さらに、オリンパスと三鷹光器がビデオ顕微鏡の参入で激戦に
　　歯科用顕微鏡市場：加圧根管充填処置（４根管又は樋状根）に加算から、
　　2018年度も1,123台、2019年度1,145台見込み、
　　アップ率は落ち着いてきたがとプラス傾向は継続
　　ナビゲーションシステム（Navigation）
　　市場動向：2018年度114システム、2019年度120システム見込み、
　　今後はRobotic surgeryとのシステム化の可能性
§３０　ネブライザー
　　市場概要
　　市場規模：2018年度トータル台数77,305台、2019年度77,060台見込みに市場縮小、
　　うちジェット式：62,158台（2019年度：61,730台見込み）、
　　超音波式：15,147台（同：15,330台見込み）
　　企業別動向：ジェット式ではフクダコーリン、日本メディカルネクスト、
　　東京エム・アイ商会の上位は変わらない中、フィリップスがプラス実績でシェアアップ
§３１　滅菌コンテナーシステム
　　市場動向：2018年度も前年に引き続きマイナス実績の9,150システム、
　　2019年度はプラス実績の9,680システム見込み
　　プラズマ滅菌対応コンテナーシステム市場：2018年度550システム、
　　2019年度620システム見込みと2016年度以降右上がりの推移
§３２　鋼製手術器具・器械（内視鏡下外科手術を除く）
　　市場概要
　　市場動向：2018年度はプラス実績の85億14百万円。
　　2019年度はフラットな84億83百万円見込み

PartⅢ　参入企業分析