調査のポイント

第1章　総論

1.市場概況
　　(1)　臨床検査全体の市場動向
　　　　①COVID-19特需がみられたものの臨床検査市場全体は微増傾向
　　　　②健康診断の受診は回復傾向にあるものの、全体で1割減
2.遺伝子検査市場の概況
　　(1)遺伝子検査の定義
　　(2)COVID-19感染拡大により「PCR検査」が社会的に注目を浴びる
　　(3)遺伝子検査および解析における技術革新
　　(4)出生前診断などの周産期領域での広がりをみせる
　　(5)DTC遺伝子検査としてCOVID-19検査の展開が開始
3.遺伝子検査市場における今後の見通し
　　(1)市場規模予測
　　　　①感染症関連遺伝子検査
　　　　②がん関連遺伝子検査
　　(2)将来展望
　　　　①感染症関連遺伝子検査
　　　　②がん関連遺伝子検査

第2章　セグメント別市場動向

1.感染症関連遺伝子市場
　　(1)市場概要
　　　　①COVID-19の感染拡大に伴う対策の流れ
　　　　②COVID-19関連の検査状況
　　(2)COVID-19検査に係る政策動向
　　　　①検査拡大および拡充にむけて早期の体制作りが進められる
　　　　②日本におけるCOVID-19対策に関わる政府予算
　　(3)参入企業と製品動向
　　　　①COVID-19検査は、IVDとRUO試薬が混在
　　　　②感染拡大に伴い、各メーカーPCR検査試薬・装置は大幅に拡大
　　　　③迅速性を訴求点とした抗原検査の利用も進む
　　　　④COVID-19と季節性インフルエンザのツインデミックへの対策がみられる
　　　　⑤自費診療におけるCOVID-19検査が大きく拡大
　　(4)研究開発動向
　　　　①AMEDでのCOVID-19診断法開発に向けた取り組み
　　　　②質量分析器を用いた呼気オミックス解析研究
　　　　③抗体保有率調査
　　(5)COVID-19関連検査試薬および装置の市場規模予測と将来展望
　　　　①市場規模予測
　　　　②将来展望
2.がん関連遺伝子検査市場
　　(1)市場概要
　　　　①日本人の2人に1人は生涯でがんに罹患
　　　　②がん早期発見のためのがん検診受診率向上の取り組み
　　　　③がん治療には分子標的薬が主流となり、効果を判定するための遺伝子検査が拡大
　　　　④がんゲノム医療の普及・社会実装が進む
　　　　⑤がん遺伝子パネル検査の成果
　　　　⑥がんゲノム医療の広がりを先進医療が後押し
　　　　⑦がん遺伝子パネル検査の課題
　　(2)がんゲノム医療に係る政策動向
　　　　①がんゲノム医療の体制作りが進む
　　　　②全ゲノム解析の本格的な運用が始まる
　　　　③次世代シーケンサを用いた遺伝子検査システムの規制状況
　　(3)参入企業と製品動向
　　　　①がん遺伝子パネル検査
　　　　②がんコンパニオン診断薬の製品動向
　　　　③マルチプレックスコンパニオン診断薬の利用が拡大
　　　　④がん遺伝子検査でのリキッドバイオプシーの活用が広がる
　　　　⑤その他がん関連の診断薬
　　(4)研究開発動向
　　　　①日本におけるゲノム医療の先駆けであるTOP-GEARプロジェクト
　　　　②産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
　　　　③新たながんパネルの開発が国内外の企業・医療機関で進められる
　　　　④リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の研究開発が加速
　　　　⑤病理画像からゲノム配列を予測する次世代のゲノム医療
　　(5)がん関連遺伝子検査市場規模・予測
　　　　①市場規模予測
　　　　②将来展望

第3章　注目企業動向

イルミナ株式会社
栄研化学株式会社
H.U.グループホールディングス株式会社
株式会社LSIメディエンス
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
株式会社島津製作所
東洋紡株式会社
ベックマン・コールター株式会社
ホロジックジャパン株式会社
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

＜図表目次＞
【第1章】
図表1-1　健診受診者の月別動向（2020年1月～9月）
図表1-2　遺伝子検査の定義・分類
図表1-3　「PCR検査」の検索インタレストの推移・比較
図表1-4　感染症関連遺伝子検査市場規模・予測
図表1-5　がん関連遺伝子検査市場規模・予測

【第2章】
図表2-1　グローバルでのCOVID-19感染状況
図表2-2　日本におけるCOVID-19感染状況および政策動向
図表2-3　COVID-19検査陽性者数（日別）
図表2-4　1日ごとのPCR検査実施件数の推移
図表2-5　検査機関別の累計PCR検査実施割合
図表2-6　検査機関別の月別PCR検査実施割合の推移
図表2-7　COVID-19検査関連の動向
図表2-8　COVID-19の各種検査の特徴
図表2-9　厚生労働省所管の2020年度COVID-19関連予算
図表2-10　薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（核酸検出）
図表2-11　薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（抗原検査）
図表2-12　自費検査における検査手法別の費用分布
図表2-13　主な自費検査を提供している企業および検査機関
図表2-14　COVID-19対策に向けた呼気オミックス解析システム
図表2-15　海外における抗体保有率（2020/４～６時点）
図表2-16　感染症関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2021年度）
図表2-17　がんによる死亡数の推移
図表2-18　40～69歳におけるがん検診受診率の推移（上：男性、下：女性）
図表2-19　TOP-GEAR 治療薬選択の実例
図表2-20　MSK-IMPACTでの治療薬選択の実例
図表2-21　がん関連における先進医療
図表2-22　がんゲノム医療における主な政策動向
図表2-23　がんゲノム医療推進コンソーシアムの体制と役割
図表2-24　国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表2-25　主ながんコンパニオン診断薬一覧
図表2-26　単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表2-27　CIRCULATE-Japanの研究体制
図表2-28　SCRUM-Japan GENESIS Virtual Sequencing Projectの概要
図表2-29　がん関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2023年度）